三维印刷（3DP）有可能导致药物制造中的范式转变，使个性化药物能够按需产生。为了促进融入医疗保健，需要无损特性技术来确保最终产品质量。这里，在由丙烯酸胺聚合物（Eudragit L100-55）组成的扑热息痛负载的3D印刷圆柱形片上评估使用近红外光谱（NIR）和拉曼共聚焦显微镜的过程分析技术（PAT），包括近红外光谱（NIR）和拉曼共聚焦显微镜。使用便携式NIR光谱仪，开发了校准模型，其在4-40％w / w的范围内预测到占药物浓度。该模型表现出优异的线性度（R2 = 0.996），并准确（RmSep = 0.63％）和结果用常规的性能分析证实。该模型对不同几何形状（圆环形状）的片剂，不同的配方（口腔膜）以及当聚合物从丙烯酸转变为纤维素（Hypromellose，HPMC）时，该模型保持高精度。拉曼共聚焦显微镜表现出均匀的药物分布，扑热息痛主要以无定形形式存在为固体分散体。总体而言，本文是第一个报告使用快速“点和拍摄”方法作为非破坏性质量控制方法，支持3DP将药物生产的集成到临床实践中。

继续ScienceDirect- 开放式访问！或在本文中拒绝负载PDF