质量设计(QbD)方法优化多单元颗粒系统(MUPS)配方
本研究的目的是发展和评估用于治疗消化道溃疡的MUP制剂。作品涉及评估具有肠溶聚合物和增塑剂的eSomeprazole镁的不同配方，以了解对溶解的影响。
使用三因素，两级，完整的阶乘设计来研究Eudragit L 100555555，邻苯二甲酸二乙酯和聚乙二醇6000的影响涂层响应的组成，即解散。Eudragit L 100-55和邻苯二甲酸二乙酯对溶解有显着的影响，而研究水平内的聚乙二醇6000则显示出不显着的影响。从Pare到图表和半正常绘图的图形分析，使得在所选响应上的变量识别。
优化的制剂由Eudragit L-100-55：46.42mg /平板电脑，邻苯二甲酸二乙酯：614mg /平板电脑和聚乙二醇6000：0.71mg /片剂显示酸性抗性和所需的eSomeprazole镁。蒸汽的MUPS制剂已成功开发用于ESOMEPRAZOLE镁。下载此处的完整发布：质量逐设计 - QBD - 方法 - 用于优化 - 配方 - 多单颗粒 - 系统-MUPS.PDF