口腔崩解片溶出技术的评价

迷你片适合儿科和老年人使用，因为它们可以提供灵活和准确的剂量和给药。由于小片剂的大小，需要新的标准化的质量评价程序和传统的技术可能不得不采用。本研究的主要目的是评价口腔崩解片的不同溶出工艺。采用小型桨叶装置进行溶出试验，并与标准桨叶装置进行比较，评价桨叶转速对溶出效果的影响。

突出了

微型叶片和标准叶片的溶出曲线相似。

实验可以在不丧失可靠性和可预测性的前提下缩小规模。

桨叶转速对溶解剖面有影响。

选择合适的过滤器将有助于获得可靠的溶解结果。

此外，还考虑了过滤器的选择及其对溶解的影响。以水杨酸钠为模型药物，与不同大小的甘露醇组分混合。将粉末混合物压成2毫米的平板片。从质量、含量均匀性、抗拉强度、脆性、崩解度、溶出度等方面对微胶囊进行了表征。在小型和标准设备上获得了相似的溶解谱。桨叶转速对溶解剖面有影响;桨叶速度较低导致溶解较慢。此外，选择化学惰性过滤器将增加获得可靠和准确结果的可能性。在进一步实施质量控制程序之前，需要使用小型桨片装置进行设计适当的溶出度测试。

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或者继续阅读:艾玛·海尔伯格，《药物传递科学与技术杂志》https://doi.org/10.1016/j.jddst.2020.102191口腔崩解片溶出技术的评价

关键词:儿童给药，口腔崩解小片，药物溶解，叶片旋转速度，膜过滤器，甘露醇(Parteck®ODT), croscarmellose-sodium,硬脂酸镁

结论
该装置可用于微型片剂的溶出度检测。结果表明，在不损失标准方法的可靠性和可预测性的前提下，标准方法可以缩小标准方法的实验规模。桨叶转速影响两种设备的药物溶解概况。在低桨速时，目视观察到锥进。锥进会影响药物的释放特性，特别是难溶药物，应仔细选择合适的桨速以避免锥进。为了得到更精确的建议，转速的影响还需要进一步研究。选择合适的惰性滤膜对溶解效果有很大影响。本研究制备的微片剂在重量和剂量均匀性、崩解性、抗拉强度和脆碎性方面均表现出合适的性能，与填料的粒径无关。此外，填料的粒径不影响溶解曲线。在进一步实施质量控制程序之前，需要使用小型桨片装置进行设计适当的溶出度测试。

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