什么是甜味剂？
制药科学家提供了多种甜味剂。甜味剂可以广泛地分为两类 - 营养和非营养。营养甜味剂递送卡路里，并以他们的名字表达，非营养不良。非营养甜味剂可以进一步表征为批量（糖醇）和高强度（人为）。
如何选择一个甜味剂
通过技术，监管和临床考虑，了解候选甜味剂的选择。
技术考虑因素
在识别配方设计空间的候选甜味剂时需要考虑许多技术问题。这些包括：
- 甜味概况。每种甜味剂的甜味曲线（强度，发病和持续时间）与上表中的总结不同。药物活性（苦，咸或酸）的厌恶属性的强度和持续时间通知候选甜味剂的鉴定。例如，许多药物活性物质具有长期的苦涩曲线，即适用性需要许多人造甜味剂提供的挥之不去的甜味。
- 物理性质。营养甜味剂和糖醇具有低相对甜度，有时用作需要额外的质量的剂型中的填料，例如片剂和粉末小袋。由于这种性质，糖醇和营养甜味剂统称为“散装甜味剂”。许多药物制剂需要散装和高强度甜味剂的组合来提供必要的甜度曲线。一些散装甜味剂增加了益处（例如，改善的冻结/解冻稳定性）和缺点（例如，在多剂量容器的瓶盖螺纹上结晶的倾向），也应考虑。
- 微生物稳定性。根据使用水平，散装甜味剂可以通过降低水活动来改善微生物稳定性，降低对化学防腐剂的需求。
- 化学稳定性。人造甜味剂通常在底板上表现出良好的固态稳定性，但有些在溶液中具有差的稳定性。例如，阿斯巴甜易于在水环境中水解，液体aspartame甜味的产品将在6个月的储存中经历激烈的变化。一些制造商不建议蔗糖用于pH值以上的pH值。
监管考虑因素
甜味剂的监管可接受性可以因地理而异。许多普通的甜味剂列于各种药典 - 美国药典和国家形式（USP-NF），英国药典（BP），日本药典（JP），欧洲药典（Pheur）。有些人被确定为制造商的普遍认为是安全的（GRAS），或者根据1958年食品添加剂修正案，或通过风味和提取制造商协会（FEMA）对联邦食品，药物和化妆品法案的味道修正案。另外，FDA维持非活性成分数据库（IID），其列出了具有经过批准的药物制剂的先前使用的赋形剂。
普通甜味剂的调节状态的高级摘要如下所示。
甜味剂监管状况;Senopsys LLC的数据
苯丙酮尿症(PKU)是一种罕见的遗传疾病，患有这种疾病的人很难代谢苯丙氨酸，苯丙氨酸是阿斯巴甜和advantame(一种与阿斯巴甜有化学关系的新型人工甜味剂)的成分。
陷入困境，含有阿斯巴甜的产品必须对PKU的人们进行信息陈述，提醒他们关于苯丙氨酸的存在。因为优于asspartame更甜蜜，所以只需要使用非常少量的量来达到同一级别的甜味。结果，包含优点的产品不需要承担该陈述。优秀是Fema-Gras，但在IID中尚未在FDA批准的药品中使用，也没有进入主要药典。
临床考虑因素
临床考虑因子可能对使用营养甜味剂引起的营养甜味剂（例如糖尿病）及其龋齿潜力，尽管后者通常被夸大，特别是救生/延伸药物。糖醇可以增加胃肠运动，但在典型的使用水平，这通常只是在非常年轻的患者或特殊群体中的关注，例如经历全面肠胃外营养（TPN）。
甜味剂的重要性
对于大多数药物活性物质，甜味剂体系起着至关重要但通常在开发可口化的配方中的作用。其他赋形剂等级，如缓冲剂，盐，味道改性剂和口味，通常需要有效的味道掩蔽。
许多辅料都是甜的;但是只有一小部分具有赋予配方甜味的主要功能，也就是说，它们是真正的甜味剂。甜味剂的选择是根据无数的技术，监管和临床考虑。从味觉掩蔽的角度来看，甜味的特征——强度、开始时间和持续时间——是至关重要的。
Pharmaexcippers.com的博客帖子 -由senopsys llc准备由David Tisi - 保留所有权利
David Tisi是技术总监Senopsys有限责任公司是一家专门用于开发可口药品的专业服务公司。他有15年的口味评估和味道掩盖的调查和批准的儿童和成人批准的毒品，利用他的背景在感官科学和食品化学中。他可以到达[电子邮件受保护]