含达格列辛自纳米乳化片剂的3D打印:处方设计和体外表征

近年来，3D打印技术在制药制造和药物传递方面得到了广泛的探索。目前的研究旨在探索3D打印用于设计和开发基于纳米药物的低水溶性药物口服固体剂型。采用半固态压力辅助微注射器(PAM)挤压3D打印技术，建立了一水达格列氟辛丙二醇自纳米乳化片剂配方。

开发的配方体系由两种主要成分(液相和固相)组成，其中包括油(capryol 90，辛酸)和助表面活性剂(400年挂钩)为液相，而表面活性剂(188年泊咯沙姆)和固体基质(PEG 6000)作为固相辅料，与水相/胃肠液接触后最终自纳米乳化为药物胶囊化纳米乳系统。自纳米乳化3D打印片剂制备的纳米乳的液滴粒径分布为104.7±3.36 nm，多分散度指数为0.063±0.024。傅里叶变换红外光谱分析显示，没有药物辅料相互作用的观察。对打印片剂的DSC和X-RD分析表明，所载药物分子分散在片剂固体基体的晶格中，并在打印片剂的液相中保持增溶。载药自纳米乳化片剂的SEM图像显示，一水达格列辛丙二醇已完全包裹于印刷片剂的固体基质中，SEM- eds分析进一步证实了这一点。

达格列氟辛自纳米乳化片剂的体外溶出度曲线显示，三种规格(8 mm、10 mm和12 mm)片剂的即刻释药曲线，在20分钟内>的释药率为75.0%。该研究强调了基于pam的3D打印技术的能力，用于打印具有立即释放药物特性的自纳米乳化片剂剂型，用于水溶性差的药物。

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材料
达格列辛丙二醇一水由沙特阿拉伯吉达Jamjoom制药公司提供。Capryol 90、聚乙二醇(PEG) 6000、PEG 4000、Cremophore厄尔， peg400购买自Sigma Aldrich (Gillingham, UK)。从UFC Biotech(利雅得，沙特阿拉伯)购买甲醇。