薄膜冻结的开发及其应用,改善生物制剂递送作为干粉气溶胶

虽然药品的制剂作为液体是常规做法,但粉末与增强的稳定性相关,避免冷链,较低给药要求,施用更方便。这些对蛋白质特别关键,因为它们昂贵并且制造很复杂。粉末还改善了肺递送的气溶胶性能。用于配制粉末的常规技术包括喷雾干燥,架子冷冻干燥,喷雾冷冻干燥,并喷射到液体中,但它们产生由于次优粉末性能而具有差的气溶胶性能和/或活性的粉末。

薄膜冷冻(TFF)是一种新型的低温技术,它可以设计出具有优异的气溶胶性能和稳定性的高孔隙、脆性粉末基体。在此,我们将TFF与其他低温技术进行比较。讨论了TFF粉体的形貌、吸湿性、稳定性、溶解性和溶解性等物理性能以及气溶胶性能。此外,还分析了固体含量、载药量、溶剂体系、辅料、干粉输送装置等对TFF制备干粉物理和气溶胶性能影响较大的因素。最后,我们提供了证据支持使用TFF制备蛋白类药物干粉配方的适用性,使其无冷链储存和高效的肺输送。

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Stephanie Hufnagel, Sawittree Sahakijpijarn, Chaeho Moon, zhenggrong Cui, Robert O. Williams III,薄膜冷冻技术的发展及其在干粉气溶胶中的应用,KONA粉末和颗粒杂志,文章ID 2022010, [Advance publication]发布于2021年6月26日,在线ISSN 2187-5537,https://doi.org/10.14356/kona.2022010,

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