质量通过设计推出立即释放的rabeprazole钠干涂层片剂的开发
本研究的目的是立即释放口服雷比拉唑钠片，具有快速的疗效和胃稳定性，用于治疗胃食管反流疾病。Rabeprazole Sodium是一个常规规定的质子泵抑制剂;然而，它在酸性环境中非常不稳定并且降低。因此，它仅制造并仅以肠溶包衣片剂形式提供，而这种药物的立即释放（IR）制剂非常有限。在这项研究中，我们通过设计（QBD）方法应用了质量（QBD）方法来配制和优化含有Rabeprazole钠作为内芯的IR干涂层片剂，用外碳酸氢钠层稳定在胃pH下的活性药物成分。我们还研究了药物剂型及其药代动力学谱的稳定性。结果表明，发育的片剂稳定约12个月，并在30分钟内具有高于或等于90％的溶解速率。此外，在体内Beagle Pharmokinetics中证实新开发的IR片剂具有AUCT.这是现有的延迟释放的rabeprazole片剂的生物等效性;但是，它的t最大限度为0.5小时，比现有片剂的速度快7倍。此外，发现IR片剂立即吸收胃。因此，IR片剂的开发可用作克服目前与各种质子泵抑制剂相关的技术和商业限制的平台，用于治疗需要立即治疗浮雕的胃食管反流疾病的患者。
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或继续阅读这里：Lee，S.-H;金，J.-E.问：通过设计推动立即释放雷比普钠干涂层片剂的开发。药剂学2021.那13.，259. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13020259.
材料
活性药物成分（API）Rabeprazole钠购自Ialdong（韩国），而碳酸氢钠购自河北华辰药业有限公司（河北）。此外，在整个研究中使用以下试剂：D-甘露醇（罗奎特，法国，法国），重型碳酸钙（上海Nuocheng Pharmaceutical Co.Ltd.，Shanghai，China），氧化镁（Tomita Pharmaceutical Co. Ltd.，Tokushima，Japan），氢氧化钙（Spectrum Pharmaceuticals，Henderson，NV，NV，USA），羟丙基纤维素（Nippon Soda Co. Ltd.，东京，日本），淀粉糖酸钠（JRS Pharma，Rosenberg，德国），Lowsubstited羟丙基纤维素和乙基纤维素（Ashland，Covington，Ky，USA），硬脂酸镁（Faci Asia Pacific Pty Ltd.，Jurong Island，Singapore），滑石（Nippon Talc Co. Ltd.，Osaka，日本），二氧化钛（Huntsman Corporation，Oulsburg，德国），铝湖黄色4号（Borak，Hwaseong，Gyeonggi，韩国）以及Copovidone.和Crospovidone（巴斯夫有限公司，Ludwigshafen，德国）。所有其他化学物质都是分析试剂级并商业购买。