健康志愿者合成大麻原制剂的药代动力学调查

医药大麻研究的最新进展使得在许多调查前面的非令人陶醉的大麻毒素(CBD)置于许多调查的前面。这种受欢迎程度背后的原因是化合物的治疗性质,以及安全的行政概况,缺乏令人上瘾的性质,例如欣快的心态,并具有宽的计量范围。由于胃肠系统中的溶解性差和易感性,对大规模的第一次通过代谢的易感性,癌症的口服施用是挑战性的。结果,临床和调查试验的做法是在食用油或油基溶液中施用大麻素。尽管如此,报告的大麻素和CBD的药代动力学特别是在研究组中不均匀,并且受到给药载体的影响。

本研究的目的是研究健康志愿者口服不同配方合成CBD的吸收过程。

研究设计是一种三种方式,盲目,交叉单一管理12项健康男性志愿者。CBD以粉末形式施用,溶解在芝麻油和自纳米乳化药物递送系统(SNEDDS)中。

与粉末形式相比,在脂质基车辆中施用CBD导致CBD的CMAX和AUC的显着增加。CBD的总体血浆暴露在芝麻油和SnEDDS制剂之间没有区别。然而,在纯油中施用CBD导致对象的早期和延迟吸收的两个吸收行为,而不是导致均匀的早期吸收曲线的SnEdds平台。

这项试验的结果证明了像CBD这样的亲脂药物的增溶过程的重要性,并证明了纳米配方实现药物可靠、可预测的PK谱的能力。这些发现为大麻素输送提供了标准化的口服配方,并为大麻素PK的种植领域提供了数据。继续在健康志愿者身上的合成大麻口服配方的药代动力学调查

关键词:药代动力学研究,临床试验,大麻,鼻涕,芝麻油,口服生物利用度,表面活性剂多晶硅Tween®20,山梨醇单油酸酯80 Span®80,卵磷脂(Lipoid S100.)、氢化蓖麻油(Kolliphor®RH40

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