固体脂质纳米粒与直接压缩材料复合控释辅料的制备

该研究的目的是开发一种新型，直接可压缩的共同加工赋形剂，能够为制药行业提供控释药物系统。通过将固体脂质纳米颗粒（SLN）作为控制释放膜吸附在功能性赋形剂上，形成共加工粉末，在这种情况下，磷酸二水合物（DPD），用于直接压缩（DI-TAB）^®）。共处理的辅料具有优势：易于实施;无溶剂;产业扩大;良好的流变和压缩性;以及形成惰性平台的能力。六种不同批次的Di-Tab^®：制备SLN重量比（4：0.6,3：0.6,2：0.6,1：0.6,0.5：0.6和0.25：0.6））。BCS III级盐酸盐酸盐作为药物模型选择，以评估混合物的控制释放能力。在粉末流变学和溶解速率方面表征了共同处理的赋形剂。最好的di-tab^®:SLN比为2:0.6，具有良好的流动性和压缩性能(Carr Index = 16±1,Hausner Index = 1.19±0.04)。这一比例可以控制释放长达8 h，因此它符合基于生物制药数据计算的理想轮廓。使用这种粉末混合物得到的压缩系统表现为一个基质平台，在这个平台中菲克利扩散控制释放。通口模型可以解释它们的行为。

结论
本研究开发了一系列新型、多用途、直接与纳米颗粒和直接压缩的药用辅料组装的控释共处理辅料。所提出的制备这些共加工辅料的方法具有不同的优点，如:(1)易于实现;(2)无溶剂;可能的工业规模扩大;(iv)良好的流变性和压缩性;以及(v)形成惰性压缩体的能力，作为一个释放平台。对于第3批，最好的Di-Tab®:SLN比例被确定为2:0.6，它具有良好的流动性能和承受直接压缩过程所必需的兼容性。这些协同处理系统可以通过直接压缩的简单制造过程来延长时间控制释放速率。通过改变压缩力，也可以开发类似的雷尼替丁- 8h缓释系统。其他控制释放的方法。, adding soluble fillers—are currently being studied. The behavior of the co-processed excipients fit the Higuchi model for matrix systems. In conclusion, this optimized co-processed excipient could provide a tool that will help resolve the lack of new, functional excipients for the pharmaceutics industry that are free of chemical changes and enhance the properties of the raw excipients.

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材料
材料直接压缩工艺(二水合磷酸二钙、di-tab®.;智慧墨西哥汉姆盐酸盐（˃99％）甘氨酸盐酸盐（˃99％）。Glyceryl Behenate（Compritol®888 ATO;Gattefossé）购自Lyontec（墨西哥城）。稳定剂，Pluronic F-68®，是从Aldrich获得的（默克化学品GmbH，德国）。蒸馏水是毫Q质量（Millipore，Bedford，MD，USA）。所有其他试剂至少具有分析级。

什么是comproitol®888ato？

具有高熔点的甘油酯，用作片剂中的改性脱模剂或润滑剂。也可用于脂质涂层技术和作为脂质载体的纳米颗粒。

主要的充满机质
用于平板电脑的修改释放矩阵前。平板电脑无关的润滑剂与混合时间和速度无关。固体脂质纳米颗粒（SLN）和纳米结构脂质载体（NLC）的脂质载体器。涂料剂的味道掩蔽和敏感API的保护。在欧洲步骤数据库中列出儿科药物的辅料。通过GRAS现状和在批准的药物产品中使用的优先使用，使用安全性。

主要配方技术
片剂压缩（直接和湿造粒）。熔体工艺：造粒，挤出，涂层，梅花，喷涂凝固。纳米粒子，纳米载体制剂。