Reta M®:MEGGLE的第一个无乳糖共加工辅料,用于改性释放配方

共同处理专家展示辅料和技术(Meggle)已开发RETAM®。本发明的第一氰甲糖基/甘露醇基于用于药物和营养营养市场的改性释放制剂的直接压缩(DC)和干法造粒。

MEGGLE作为乳糖辅料的主要生产商之一,几十年来一直是协同加工辅料的先驱。2009年MEGGLE介绍了RetalaC®.一种乳糖一水和羟丙甲糖的结合物,专为药物缓释配方量身定制,可通过直接压缩轻松生产。由于它的易用性和可靠性,RetalaC®.受到了制药行业的广泛欢迎。另一方面,由于不愿使用乳糖或以乳糖为基础的辅料,营养行业一直错过了RetaLac®的好处。可以想象,对于MEGGLE来说,接受不含乳糖的辅料是一个艰难的决定。但现在,MEGGLE推出首款无乳糖赋形剂Reta M®,包含50%甘露醇和50%纯phOSpromellose(K4M)。RETAM®通过直接压缩,可轻松实现持续的药物配方。

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压实性剖面
共加工的Reta M®比HPMC/甘露醇的物理混合物具有更强的压实性

粉末特征
Reta M®的PSD和堆积密度是正确的范围内提供自由流动,良好的混合能力和压实行为。它的粉末流动被列为“不需要公平援助”。共同加工两个或两个以上的赋形剂通常会改善所得赋形剂的紧实性。这种效果也可以在Reta M®中看到。它显示了相当线性增加的片剂硬度作为使用压实压力的功能,这允许可靠和更好地预测产品性能。
为了以持续的方式达到药物释放,兆均选自睫毛素K4m。Meggle已经看过,使用rypromellose等级,提供更高的粘度并不一定导致减缓药物释放的改善。此外,使用高粘度rypromellose损害了重要的赋形剂的功能相关特征,这导致了粘合rypromellose的K4M型的决定。

以茶碱和扑热息痛为原料药的Reta M溶出概况

包装、储存、保质期

Reta M®是在一个15公斤的纸箱,而药品合规聚乙烯内联被用作初级包装,保质期为24个月。

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Reta M®
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MEGGLE辅料

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关于MEGGLE

基于巴伐利亚的Meggle是世界各地的共同加工和粉末技术的专家之一。

从19世纪80年代后期的乳业经营起家,MEGGLE已经成为世界领先的制药乳糖制造商之一,为制药市场提供基础广泛和独特的乳糖产品组合。

MEGGLE辅料科技凭借卓越的产品质量和智能创新,成为乳糖基辅料的全球领导者,专注于直接片剂和干粉状吸入剂产品。

致力于和高素质的人员的多学科团队允许Meggle客户在工业牛奶和乳清加工中受益于开创性的经验和创新的驱动。公司不断努力开发高科技,功能性产品的固体剂型和DPI应用,可以提供最大的性能。

进一步的信息:https://www.meggle-pharma.com.

Meggle GmbH&Co.KG

BG辅料与技术

Megglestraße 6 -12

83512 Wasserburg /德国

(电子邮件保护)

电话:0049 8071 73-476

www.meggle-pharma。com

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