纤维素酯混合物涂覆片剂的多变量预测溶出模型的研制

本研究的重点是为涂有醋酸纤维素（驾驶室）171-15的共混物的片剂的预测溶解模型，使用实验和化学计量方法的设计乙酸醋酸纤维素（C-A-P）。双氯芬酸钠用作模型药物。涂层体重增加（x₁，5,7.5和10％）和驾驶室171-15百分比（x₂，33.3,50和66.7％）涂层组成相对于C-A-P并通过完整的因子实验设计选择作为独立变量。监测的反应在1（Y.₁），8（y₂）和24（y_3.） H。统计学意义（P.<0.05）X的效果₁在Y.₁和X.₂在Y.₁，Y._2，和y_3.被观察到。该模型在实际和预测值之间显示出良好的相关性，如0.964,0.914和0.932的相关系数所示₁，Y._2，和y_3.， 分别。对于化学计量模型开发，收集涂覆片剂的近红外光谱，并进行局部最小二乘回归（PLSR）。PLSR还显示了实际和模型预测值之间的良好相关性，如0.916,0.964和0.974的相关系数所示₁，Y.₂和Y._3.， 分别。y₁，Y._2，和y_3.两种方法预测独立样本的值接近实际值。总之，可以通过两种方法预测涂覆纤维素酯共混物的片剂的溶解。

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关键词：乙酸纤维素丁酸纤维素;细胞;双氯芬酸;解散;高光谱;多变量，驾驶室171-15和C-A-P聚合物，丙酮，乙腈（ACN），磷酸钾，Croscarmellose钠（CCS），硬脂酸镁（MGS），聚乙二醇400，羟丙基纤维素（HPC，MW 100,000），乳糖一水合物（LMH，SuperTab 145D）和微晶纤维素（MCC，Vivapur.^®102.）。