利用控制制粒装置叶轮转速、压实力和间隙宽度，在连续干燥制粒生产线上实现反馈粒度控制

在药品的连续生产中，干造粒由于其大的吞吐量和能源效率而引起人们的兴趣。为了持续生产固体口服制剂，必须建立有效的关键质量属性控制策略。到目前为止，还没有公布连续干燥造粒中颗粒大小分布的控制策略。

方法
在线激光衍射用于确定连续辊压实/干造粒线(QbCon®干)中的颗粒大小。考察了不同工艺参数对颗粒大小的影响。将辨识出的关键工艺参数纳入控制策略。根据得到的颗粒大小，对受控和非受控工艺进行了比较。在这两个过程中，一个过程参数被改变，以引起中值粒径的变化，控制器必须抵消这种变化。

结果
原则上，在干式造粒过程中，所有影响中值粒径的工艺参数也可以用来控制粒径。筛叶轮的速度被发现非常适合控制中值粒径，因为它反应快，可以独立于吞吐量或物料控制。

结论
连续辊压实中的中位颗粒尺寸可以通过实时的颗粒尺寸测量来调整工艺参数来控制。该方法必须经过验证和进一步探索，以确定对材料和环境条件的关键要求。

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或者继续阅读: Wilms, A.， Teske, A.， Meier, R.等。利用控制制粒装置叶轮转速、压实力和间隙宽度，在连续干燥制粒生产线上实现反馈粒度控制．J Pharm Innov(2020)。https://doi.org/10.1007/s12247-020-09524-3

材料
微晶纤维素(MCC,Vivapur®102本研究以德国JRS制药公司(JRS Pharma, Germany)为研究对象，对不同的工艺参数进行了实验研究。对于各种实验，硬脂酸镁(Parteck滑MST德国默克公司(Merck, Germany))的润滑油含量为1%。在配方中使用API的研究中，25%双氯芬酸(Amoli Organics pv . Ltd.，印度)、60% MCC和14%无水β-乳糖(SuperTab®21个， DFE制药，德国)