使用分数阶乘拉丁立方体设计和ANOVA方法的抗应力压缩锭剂的制定开发

这项工作的目的是开发含有100mg甘氨酸和250mg通过直接压缩方法获得的甘氨酸镁的抗应激压缩锭剂。选择最佳的赋形剂组合物,提供平板混合物的足够药物 - 技术性质,片剂的机械强度和非崩解,压缩锭剂的缓慢溶解行为在吸吮过程中,制备和测试了27种实验制剂,并进行了根据分数阶段拉丁立方体设计的实验制剂。

研究中使用的辅料为:Mannogem®EZ,Cellactose®80Galeniq 721.(填料);Plasdone S-630,Kokollidon®90a>和Avicel®PH-101(干粘合剂);Metolose®90SH-4000SR和瓜尔胶(凝胶成粘合剂);PRUV®neusilin®Us2., 和Compritol®888CGATO(抗膛赋形剂)。研究了以下参数作为响应:堆积密度,Carrs指数,裂缝,抗粉碎,以及体外崩解时间。

ANOVA方法用于统计处理,其允许揭示每种赋形剂的个体效果和几种对本研究中使用的赋形剂的赋形量观察到的几种相互作用效果。选择IsomaT(Galeniq 721),Copovidone(叠叠龙S-630)和母糖精(Compotol®88CGAto)被选中掺入压缩锭剂的最终配方中。

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文章信息:Yakovenko O,Kolisnyk T,Ruban L,FIL N.使用分数阶乘拉丁立方体设计和ANOVA方法的抗应力压缩锭剂的配方开发。Ceska Slov Farm。2021春季; 70(2):66-78。英语。PMID:34237946。


参见Galeniq的优点和应用

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