基于药物理物理性质的药物明显溶解性赋形剂的生物制药理解。案例研究：超级融资

固体口服制剂中不同剂型/品牌的辅料可能会影响产品性能和药物生物利用度。了解口服药物性能中的超分解剂变异性(材料特性的变化)、变异性(赋形剂数量的变化)和互换性(使用具有相同预期功能的不同赋形剂类型)对生物制药的影响，将有助于开发可靠的最终剂型。

目前的研究研究了超级共和剂（淀粉乙醇酸钠，Croscarmellose钠，Crospovidone）对药物具有不同理化性质的表观溶解度（药物电离，药物亲脂性，药物溶解度）的影响。公司和Biorelevant介质用于评估胃肠环境对赋形剂对药物性能溶解度的影响的影响。对于大多数化合物，除了高电离化合物（药物溶解度显着降低）和/或溶液中的化合物（药物溶解度显着增加）的情况下，不观察到药物表观溶解度的变化。

赋形剂的可变性对赋形剂对药物表观溶解度的影响不大。使用多元数据分析确定生物制药因素影响赋形剂的性能。路线图的构建表明，单从药物溶解度来看，超崩解剂可能对辅料对口服药物性能的影响风险较低;由于超崩解剂对片剂崩解的影响，其活性对口服生物利用度仍有风险。通过单击图像将发布为PDF