药用膜涂料简介
各种各样的药品，包括球团、颗粒、胶囊、粉末和晶体，通常都有薄膜涂层。在这篇文章中，我们将集中讨论电影- - -涂层平板电脑。
涂层片剂的方法是复杂的方法，导致在片剂周围形成薄层。该层的厚度为20至200μm，或大约1至9％的片剂的初始重量。作为参考，人毛通常厚度约为100μm，与立即释放涂层的典型厚度相同。
我们给药片包装的主要原因是什么?
审美和保护涂料这允许立即发布API
- 为延长片剂的保质期，镀膜可防止片剂受光、受潮、氧化
- 改善产品外观和识别。薄膜涂层可能是着色的，是出色的品牌，商标和识别（患者安全）工具
- 通过使片剂更顺畅，改善吞咽的易吞咽
- 为了提高平板电脑的强度 - 涂层增加了片剂的机械抗性
- 改善与API相关的味道和掩模气味，这通常是苦涩的
控制释放药物（通常称为功能涂层）：
- 根据pH释放各种GI位点的药物。实施例：肠溶或耐胃抗性涂层，可保护胃的酸性培养基的API或保护胃免受API的刺激。基于HPMC基的子涂层在胃肠内层之前的隔离和成本原因是合理的
- 延长或持续释放可通过特殊涂层实现
一些制药公司生产自己的涂料公式，但是许多其他药物代替购买完全配制的粉末，原因是节省成本，效率提高和产品一致性。
典型的涂料配方是由什么组成的?
- 制药聚合物;这是涂层的主干:
- 纤维素类，如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)和乙基纤维素(EC)
- 乙烯基，如聚乙烯醇
- 丙烯酸，如甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物(常用于肠型或缓释型涂料)
- 天然衍生物，如紫胶或海藻酸盐
- 增塑剂。这将降低聚合物的成膜温度，使其能够在较低的温度下应用，并提高涂膜的弹性:
- 多元醇，如丙二醇或聚乙二醇（PEG）或甘油
- 醋酸酯，如三乙酸酯(三乙酸甘油)或柠檬酸三乙酯(TEC)
- 甘油，如乙酰化单甘油酯
- 油，如矿物油或植物油
- 增加不透明度，轻度保护和着色剂的着色剂和颜料：
- 水不溶性湖泊：如靛蓝胭脂红，塔拉嗪，血浆红色和喹啉黄色（也可以使用这些相同颜色的水溶性染料）
- 无机颜料:钛白粉、氧化铁、珠光颜料(含云母)
- 自然着色剂：包括蔬菜汁，类胡萝卜素和姜黄
- 寄生剂，掺入生产涂层，这是无光滑的涂层
- 滑石
- 蜡，如carnauba蜡
- 硬脂酸
- 口味，可用于改善患者体验或提供品牌价值
- 甜味剂，可以是天然或高强度的人工（如蔗糖）
- 天然或人造香料，如薄荷、香草或浆果
- 粘度调节剂，通常允许涂层在一个更有效的过程中应用，或创造一个更好的片剂外观
- 碳水化合物，如乳糖、聚葡萄糖或淀粉
- 树胶，如金合欢胶或黄原胶
如何使用典型的涂料配方?
涂层过程从制备悬浮液开始，该悬浮液由涂层配方(主要是固体成分)和液体溶剂(水、酒精或有机溶剂)组成。由单个组分配制的内部配方通常需要使用多个搅拌机和水壶(低剪切和高剪切搅拌机)，持续数小时。相比之下，商业供应的完全配制的薄膜涂料是用低剪切搅拌机分散在水中的，只需要大约45分钟的搅拌。
共用许多涂层设备设计：固体平底锅，侧面通风机，流化床机，完全穿孔的滚筒和连续涂层机。所有高性能涂布机采用平板电脑的有效混合，有效地干燥涂料溶液。在涂布过程中，将制备的涂料悬浮液作为细液滴的图案喷射到移动片剂的表面上，因为干燥空气通过片剂。涂料制剂的溶剂部分将蒸发，留下薄层粘附在片剂表面上。
关于核心平板电脑有什么建议?
由于涂层程序是片剂的严重应力因子，特别是对于超过数百公斤的批次，有需要考虑：
- 压片力建议大于100N
- 平板电脑脆性应尽可能低，理想地低于0.1％
- 药片的表面不应该是平的，因为它们往往会粘在一起，导致涂层过程中的“孪生”。浅凹或深凹都是不错的折中方案。
- 平板电脑应没有锋利的边缘，可以在涂层盘中的翻滚期间进行切屑。双半径平板电脑设计是有益的
- 片剂的配制应考虑到膨胀的辅料，应避免过量的崩解剂，因为它们可能导致针孔或涂层腐蚀。
- 应仔细制定片剂，以提供良好的涂层粘合表面。过量的镁硬脂酸镁可能导致涂层问题，降低片剂的硬度，并缓慢溶解API。建议使用电脑生产的最低金额，或用自润滑赋形剂替换它，例如
- 压缩后平板电脑将略微扩张，因此建议等待压缩和涂层之间的一天，以避免涂膜中的裂缝形成。
插图博客帖子pharmaexcipe.com- 由托尼麦戈里克克里准备的克里 - 保留所有权利
Tony McGorisk是全球食品、饮料和制药行业的口味和营养领导者Kerry配料与香料公司的欧洲商务总监。他在制药行业有超过18年的工作经验。可以和他联系(电子邮件保护)