微晶纤维素与制药工业
当一种物质保持其在市场上的地位超过一个世纪时，您可以在知识中感到安全，这使得它可以有效且经济实惠地确实做到这一点。
大多数药学科学家都同意，如果他们可以选择一种赋形剂，它将是微晶纤维素。在1955年发现的微晶纤维素是制药市场上最常用的粘合剂。它的普及来自它的多功能性和巨大的应用程序。它可以批量，崩解，束缚和润滑。它增强了稳定性并延长了药物释放。作为天然纤维的富含组件，它是无毒和咀嚼的。它也是可溶解的药品制造商中的最爱。它在补充工业和强大的药物递送利基中雕刻了一个空间。其范围不仅限于胶囊和片剂。它也用于药物凝胶。
什么是微晶纤维素(MCC)，它是如何制造的?
MCC由高档纯化的木纤维素制成。水解用于除去纤维素，直至留下微晶形式。除去其无定形纤维素部分，它将成为惰性，白色，自由流动的粉末。它可以通过反应性挤出，蒸汽爆炸和酸性水解以多种方式处理。
微晶纤维素的历史（MCC）
氢纤维素这个词是在19世纪晚期创造出来的。它通常被称为最古老的聚合物，但它在50年代进入制药行业又过了一个世纪，但直到60年代制造商才发现它的新用途。世纪挑战集团曾是发现1955年由巴蒂斯塔和史密斯创立，并以品牌的名义进行商业化。Avicel已成为制药工具中的一个主要名称。
食品工业开始使用微晶纤维素来制造紧凑的颗粒并改善面粉的质地。它是艰难和耐热的。它成为一种流行的结构材料，可抵抗氧乙炔炬的苛刻性的能力。在同一十年中，科学家开始以新的胶体形式产生纤维素衍生物。它们依赖于酸水解，以从纤维颗粒获得微晶。纤维素长期以来一直是制药行业最喜欢的粘合剂，但新的加工技术仍然增加了它的权力。
另见我们概述微晶纤维素的视频作为药物赋形剂：
制药区
所有纤维素衍生物都有自己的药物性质，但MCC是该行业中最通用的剂。它可用于使片剂更可压缩，并结合湿式和干燥的制造工艺。MCC的增稠功率和粘度使其成为液体剂型中的重要纤维素。具有较大粒径和更高结晶的等级与胶体二氧化硅很好地生产硅化物和第二代等级。微晶纤维素是一种优异的生物粘附性，并用于生物粘附药物递送系统。
关于MCC的有趣事实
MCC在加工食品中被用作防结块剂，但它也是一种受欢迎的化妆品质地剂。这是一种精制木浆具有独特的水膨胀特性。它可以通过反应挤出的几种方法合成那超声波和蒸汽爆炸。最近，它在3D印刷利基中清除了一个地方。有些人称之为制药行业的“取之不尽的宝藏”，因为它是占据了大量的过程。在其最简单的状态下，它用于在直接压缩中实现口服剂型。其卓越的流动使得确保一致的平板重量更容易。
的好处微晶纤维素
就粒子尺寸微晶纤维素而言，可以设计成不同的UM尺寸。由于其微晶结构，它提供了一种自然大的表面积，具有大量孔隙率和水分保留功率。它通常被称为市场上最好的挤压援助，以获得其优异的结合性能和凝聚力。如果水运动良好控制，则相分离完全可以避免。它可以创造一个致密，光滑的表面，这是非常不繁体的。它在压缩下变形，但形成强大的氢键。
为什么我应该在哪里使用微晶纤维素？
当涉及固体剂型时，MCC用于从硬明胶胶囊到分散片中的一切。它是一种稀有填料之一，即水不溶性和亲水性，因此它是完美的湿造粒程序。它可用于实现湿粉末混合物的污渍作用。当它过于昂贵的时候充当唯一的填料，它可以与干燥的乳糖混合。它在压缩之前引起快速解体。它的主要用途是作为粘合剂和稀释剂。
世纪挑战集团的监管框架是什么?
食品和药物管理局认为微晶纤维素对所有动物物种安全。没有消费者安全问题，超出其食品级要求。与任何纤维素一样，其灰分含量低于0.6％。它已被添加到GRAS通知库存中，当在“正常”数量中使用时通常被认为是安全的。作为一种纤维素，它属于国家有机计划法规。它可以与辅助成分组合以改善吸收或变化粘度。
美国药典具有更严格的标准，可以控制从粒度分布到包装和储存的一切。纤维素是必须具有有限的有氧微生物计数的四级物质。需要储存在紧的容器中，以减少暴露于名义损失。
欧洲的安全管理局于2018年重新评估了MCC，但发现它保持完整，直到它排出。没有吸收令人担忧，口腔急性毒性风险低，遗传毒性不太可能。它仍然受到根据第1333/2008号的附件二规例作为技术食品添加剂。其纯度标准由第231/2012号规则定义。它应该以最低所需的水平使用。会员国需要监测消费，采取基于风险的报告方法。
直接压缩微晶纤维素的优质MCC等级
MCC成绩根据获得纤维素的位置而变化。在商业名称Avicel pH101下已知的MCC 10通常用作抗结块剂，乳化剂和脂肪替代品。它是Texturising和添加批量。CCIS更适合压缩。Avicel pH101可以稳定泡沫和延伸淀粉，但它设计用于湿造粒。
在流动性方面，Avicel pH102是MCC类型的选择。其低密度值和溶解使其减少重量变化和脆性。更重要的是，它们允许身体吸收重要成分。直接压缩可用于实现200-A药物标准赋形剂，具有优异的润滑水平。
302和102都提供良好的压缩性和流动性，101提供最小的粒径。302具有较低的堆积密度。最大的平均粒度通过200级实现，但其优越的流量使其成为制药行业的流行赋形剂。105具有最小的粒径。
3D打印用MCC
新专利保护版本的MCC是可降解的生物复合材料，当与增强聚乳酸结合时，是3D打印的理想选择。这种新型MCC首次测试是在2016年，当时使用了双螺杆挤压和溶剂铸造来获得正确的长丝形式。M CC并不完全与PLA兼容，因此需要表面改性，但尝试是一个响亮的成功。MCC是一个完美的增材制造与3D制造。它产生的废物最少，使用的电力也很少。它的拉伸和热性能是完美的建筑组件层通过光合作用层。纤维素在AM技术中有几个重要的特性。它是地球上最丰富的适合3D应用的生物聚合物。它可以用于构建纤维素基聚合物、打印细丝、液相沉积建模和4D打印材料。增材制造技术需要快速的原型和可变的材料，而纤维素提供了这两种材料。