注射部位反应(ISRs)和其他不良反应是生物制剂治疗过程中经常观察到的。这些与超敏反应相关的副作用可能从简单的皮疹到危及生命的过敏反应不等，可能与药物的免疫原性有关，包括形成抗药物抗体。由于产品中的辅料，反应也可能发生。我们报告了一个患者的案例，他发展红斑ISRs的两种商业PCSK9i配方，并不得不停止治疗，即使疗效没有影响。皮肤试验显示病人对聚山梨酯有反应。添加聚山梨醇酯以稳定生物治疗。聚山梨酯还能激活补体，导致一系列急性过敏反应和全身免疫刺激反应。通过与注射部位的蛋白质反应，氧化降解产物可以作为半抗原发挥作用。反应性降解产物甚至可能与生物本身形成加合物，创造一种潜在的新抗原。需要进一步的研究来了解ISRs的根本原因。 It is critical that only the highest quality raw material is used andproper storage conditions are employed to minimize degradation of polysorbates in the product. While complete elimination of ISRs is unlikely, all efforts must be made to minimize them.