喷雾干燥法制备的固体卡维地洛SMEDDS的评价及相关物质的研究

在该研究中,使用各种多孔二氧化硅基载体通过喷雾干燥过程生产具有高中载荷(高达67%W / W)的各种固化的卡维洛尔负载的SmeDds制剂。在喷雾干燥过程中,在喷雾干燥过程中呈雾化气体流速提高了过程产率,并且在喷雾干燥过程之前液体中小型和固体多孔载体的长时间混合时间。

强调

喷雾干燥使得能够生产具有高中的S-SMEDDS(高达67%w / w)。

喷雾干燥前分散的混合时间对工艺产率产生影响。

载体类型对工艺产量,药物含量和S-SMEDDS特征产生影响。

卡维地洛尔与来自SMEDDS的油性成分的脂肪酸形成酰胺。

根据载体的选择和SMEDDS:固体中小型中的载体比,得到不同的药物负载,自微乳化性能,药物释放速率和释放的药物级分。由于保存的自微乳化性能和没有结晶卡维地洛,产品表现出快速的药物释放,并用XRD和拉曼测绘证实。

在稳定性研究中观察到药物含量的下降。这至少部分归因于药物的化学降解。LC-MS法测定的关键降解产物是卡维地洛与SMEDDS油相中的脂肪酸原位反应生成的酰胺。

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文章信息:J.Mandić,I.Kosmač,M.Kovačević,B. Hodnik,ž。Hodnik,F.Vrečer,M.Gašperlin,B. Perissutti,A. Zvonar Pobirk。通过喷雾干燥方法和相关物质研究,国际药物学报,体积605,2021. HTTPS://doi.org/10.1016/J.ijPharm.2021.120783,评价用喷雾干燥方法和相关物质研究和相关物质的研究和相关物质研究。

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