新兴技术综述，可改善固体口服剂型制造和加工

片剂是目前应用最广泛的固体口服制剂，因其具有自给药、稳定性好、操作方便、运输方便、患者依从性好等优点。随着时间的推移，药片技术取得了广泛的进步。本文旨在对片剂辅料、生产、分析技术和设计质量(QbD)的发展提供见解。近年来，研究开发了多种具有增强溶解度、超崩解、掩蔽味和药物释放修饰等新功能的辅料。此外，协同加工的多功能即食辅料，特别是片剂剂型，有利于缩短加工时间的生产。在造粒方法的进展，包括湿，热粘附，蒸汽，熔融，冻结，泡沫，反向湿和气动干燥造粒，已被提出，以提高产品和工艺性能。此外，颗粒工程的方法包括热熔挤出、挤压滚圆、注射成型、喷雾干燥/冷凝、共沉淀和基于纳米技术的方法已被用于生产稳定的药片配方。广泛的片剂技术，包括快速崩解，基质，片内片，片内胶囊，多层片和多颗粒系统已开发，以实现定制的配方性能。除了传统的侵入性表征方法外，基于激光、断层扫描、荧光、光谱和声学方法的新技术被开发出来，以非或微创的方式评估片剂配方的物理力学属性。传统的紫外-可见光谱学方法(如光纤探针和基于紫外成像的方法)已经得到了改进，以有效地记录片剂配方的溶出曲线。 Numerous modifications in tableting presses have also been made to aid machine product changeover, cleaning, and enhance efficiency and productivity. Various process analytical technologies have been employed to track the formulation properties and critical process parameters. These advances will contribute to a strategy for robust tablet dosage forms with excellent performance attributes.继续阅读这里