细粉脂质微粒喷雾干燥工艺的开发与优化
目的:通过选择合适的工艺参数并评估其对所得干燥SLM粉末的工艺和性能的影响，重点研究了用于开发固体脂质微粒（SLM）的水分散性的喷雾干燥技术。
意义:Spray drying allows to obtain SLM in a dry powder form when the liquid form does not present sufficient long-term stability (e.g. due to degradation of the active substance or aggregation of particles) or when the dosage form is to be used in a fine powder form.
方法:在研究的第一阶段，对喷雾干燥的工艺参数进行了优化设计安慰剂由两种脂质制备的SLM分散体:杂志或硬脂酸。入口温度和进料速率是选择用于监测的工艺参数。作为最终产物的响应值，产量和质量属性，即粒度，粒度，水分含量和粉末流动性。然后使用在第一步中优化的工艺参数用模型活性物质干燥SLM：环孢菌素和螺内酯。
结果:利用根据实验结果开发的三维曲面图，可以选择最佳工艺条件，以获得性能理想、收率满意的最终产品。对于含compitol的SLM，入口温度为90°C，进料速率为2.4 ml/min;而对于硬脂酸为80°C和3 ml/min的SLM，则分别为最佳。工艺参数优化安慰剂配方被发现同样适合于干燥载药SLM。
结论：发现喷雾干燥是从SLM水溶液中获得干粉的有效方法。形成SLM矩阵的脂质应该被认为是过程参数所依赖的最重要因素。在干燥期间选择最合适的干燥条件安慰剂实验证明，当相同组成和模型活性物质的SLM进行干燥时，配方是同样有效的。
材料:环孢素A (CsA)从LC实验室(Boston, MA, USA)和Complitolol 888 Ato.（甘甘油奖）来自Gattefosse(Saint-Priest、法国)。螺内酯(SPIR)、硬脂酸和吐温80(聚山梨酯80)购自Sigma-Aldrich (St. Louis, MO, USA);聚乙烯吡咯烷酮(PVP)来自巴斯夫(德国路德维希港)。所用的其他化学试剂均为分析试剂级。
文章信息:伊莱莎·沃尔斯卡，脂质微粒细粉喷雾干燥工艺的开发与优化。药物传递科学与技术杂志，2021年。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102640。