配方参数对流化床制粒纳米萘普生再分散性能的影响

有效药物成分的粒径减小是克服水溶解度差所带来的挑战的一种有效方法。考虑到稳定性和患者的方便，相应的纳米悬浮液往往进一步加工成固体剂型。

为此，研究了几种配方参数(即载体材料类型、纳米悬浮液中附加聚合物干燥赋形剂类型和用量)对流化床法制备萘普生纳米颗粒再分散性能的影响。载体材料(即蔗糖、甘露醇或乳糖)的溶出速率被认为是一种相关的物质特性，较高的溶出速率(蔗糖>甘露醇>乳糖)使得产物的再分散性能更好。此外，随着纳米悬浮液中聚合物干燥赋形剂用量的增加，产品颗粒的再分散性得到改善。

再分散性与纳米颗粒在相应颗粒表面的包埋程度定性相关。这种包埋被认为是由于载体表面的部分溶解和随后的固化(取决于载体材料的溶解速率)，或者是由于在干燥时溶解的聚合物干燥赋形剂的固化。由于所有研究的配方参数都观察到了再分散性与相应颗粒的形貌之间的相关性，因此可以假设纳米颗粒的再分散性是由它们在干燥状态下的距离决定的。

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Martin Wewers, Stefan Czyz, Jan Henrik Finke, Edgar John, Bernard Van Eerdenbrugh, Michael junhnke, Heike Bunjes和Arno Kwade
制药学2020,12(4), 363;https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12040363