用表面复制法对润滑油赋形剂的分析方法

润滑剂是不可缺少的药物成分,以防止片剂失败,因为粉末粘附到模具壁。使用Binding Identification for Net damage (BIND)表面复制方法评估润滑剂的影响。选择雷洛昔芬盐酸盐(RH)作为高黏附性的模型化学制剂,并使用四种市面上可买到的片剂——硬脂酸、硬脂基富马酸钠、硬脂酸钙和硬脂酸镁——作为RH制剂。

将BIND应用于模壁,分析各种润滑剂对粘结性能的影响。未添加润滑剂的制剂的压片性能较差,粉末粘附密度高达61.7%。润滑剂显著改变了黏结性能,使粉末黏结密度为40.2%(硬脂酸),29.7%(硬脂酸)硬脂钠富马酸钠)、23.0%(硬脂酸钙)及13.6% (镁硬脂酸盐).对三种等级的硬脂酸镁进行评价,结果发现粉末的最高和最低黏附密度相差两倍。在整个工作过程中,包括目视观测和弹射力测量在内的传统方法无法提供定性/定量评估。

喷射过程取决于轴向力和径向力;然而,喷射力仅显示轴向力。与此同时,视觉观察可以释放显着的定性结果。然而,结合结合性质的允许定性和定量分析。结合是一种有望的评估方法,用于分析各种润滑剂对结合性质和优化Rh配方的影响。

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文章信息:Shinichi Saito, Takashi Osamura, Tadatsugu Tanino & Satomi Onoue(2021)使用表面复制方法的辅料润滑剂表征的分析方法,药物开发和工业药房,DOI:10.1080 / 03639045.2021.1926477

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