摘要

本研究研究了氧化镁(MgO)是如何在未包装状态下储存时保持片剂硬度的。在不同的MgO水平下制备片剂，并在40°C和75%相对湿度下保存14 d。不含MgO的片剂的硬度随着时间的推移而下降。MgO添加量与片剂硬度和质量从贮藏初期开始就呈显著正相关。对片剂各组分吸水性能的研究表明，卡麦芽糖的吸水率与相对湿度呈正相关，而MgO即使在相对湿度降低的情况下也能吸附和保留水分。在仅使用MgO制备的片剂中，在储存过程中观察到花瓣状或片状物质。傅里叶变换红外分光光度法测定结果表明，该物质为水镁质，是MgO与水和CO2反应生成的。在每个时间点估计的水镁含量与片剂孔隙度呈显著负相关。这些结果表明，MgO通过吸收环境中的水分来抑制与储存有关的软化。MgO转化为水镁矿导致组成片剂的粉末颗粒之间形成固体桥，抑制了与存储有关的体积增加和片剂硬度增加。