用x射线微断层摄影术研究药用片剂的微结构:潜能及与常用物理方法的比较

在本研究中，片剂的显微结构被x射线显微断层摄影研究。目的是获得有关其微观结构的信息，从而对片剂性能(机械强度、成分分布)和合格的性能功能进行更深层次的解释。讨论了在图像处理中正确识别实体和空洞所面临的挑战。此外，XMT测量与用于表征活性药物成分(API)含量、孔隙度及其分布的互补物理方法(汞孔隙度法、计算片剂孔隙度、聚焦离子束扫描电子显微镜(FIB-SEM))进行了重要比较。

由于XMT相对于片剂孔隙尺寸的分辨率，通过XMT导出的孔隙度通常低于基于几何数据计算的孔隙度。随着压实应力和API浓度的增加，实际API与计算API的偏差减小。XMT显示，含有>1 wt%布洛芬的所有片剂均存在原料药簇。组件的3D方向可通过沿着片剂的所有尺寸推导出线绳长度来评估。

压实应力的增加会导致绳长增加，从而显示出相应材料的更高连通性。其在z方向的较小程度说明了压实过程的各向异性。此外，在没有可见的宏观损伤的片剂中可以识别织物的裂缝。最后，如果考虑到XMT的局限性，并通过先进的前后处理来增强其优势，那么XMT的应用将提供有价值的结构见解。

点击这里下载全文要么在这里阅读

材料:药用辅料微晶纤维素(MCC, x₁₀ = 20 μm, x₅₀ = 63 μm, x₉₀ = 139 μm,Vivapur®101，青年队,制药公司和活性药物成分布洛芬(ibuprofen, x₁₀ = 9 μm, x₅₀ = 31 μm, x₉₀ = 34 μm(瑞士巴塞尔诺华制药)。MCC主要由伸长的初生颗粒和近似球形团聚体组成，而IBU的颗粒形状近似为矩形(图。1）.用氦比重法测定固体密度为1.544 g/cm^3.用于MCC和1.112G / cm^3.对于IBU。此外，硬脂酸镁（FacI，Carasco Ge，意大利）用作润滑剂。

文章信息:A. k . Schomberg, A. Diener, I. Wünsch, J.H. Finke, A. Kwade，使用X射线微断层扫描研究药物片剂的微观结构:潜力和与普通物理方法的比较，国际药学杂志:X, 2021。https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100090。