新生儿药物潜在有害的赋形剂：日本的多中心全国性观测研究

背景

尚未进行日本新生病重症监护单位（Nicus）对新生儿暴露于潜在有害赋形剂（PHES）的多中心调查。

方法

进行了多中心的全国性观察研究。新生儿患者人口统计数据和关于在2019年11月11日和3月2021年11月期间在住院期间进行的所有药物的信息，从医疗记录中提取。选择九种PHE，羟基甲酯，聚山梨醇酯80，丙二醇，苯甲酸苯甲酸酯，糖精钠，山梨糖醇，乙醇，苯并氯化铵和阿斯巴甜。从包装插入件和面试表单中识别了pHE。计算定量日常暴露，如果可用于含有PHE的每种产物，则计算定量数据。

结果

处方数据从日本的22个尼古斯收集。总共343个新生儿接受了2360种含有228种活性药物成分的产品的处方。在646（27.4％）处于282（82.2％）新生儿的646（27.4％）处方的52种（12.2％）产物中发现了pHE。苄醇，苯甲酸钠和羟基苯甲酸酯分别是肠胃外，肠内和局部配方中最常见的pHE。定量分析表明，10（10％），38（42.2％），37（94.9％）和9（39.1％）分别接受的剂量超过苄醇，聚山梨醇酯80，丙二醇和山梨糖醇的可接受的每日摄入剂。但是，由于所有肠内和局部产品的定量信息缺乏，因此无法量化准确的每日PHE暴露。

结论

在日本进入尼古斯的新生儿暴露于手表，尼古斯日常临床实践中的几种最常见的药物中的几种药物。通过用可用的免费替代品取代这些药物，可以减少新生儿PHE暴露。

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文章信息：Saito，J.，Nadatani，N.，Setoguchi，M。等等。新生儿药物潜在有害的赋形剂：日本的多中心全国性观测研究。J Pharm Health Protic Sci7，23（2021）。https://doi.org/10.1186/s40780-021-00208-9.

赋形剂公式