季铵盐聚甲基丙烯酸-镁铝硅酸盐成膜剂:片剂涂料的稳定性研究
研究了季铵盐聚甲基丙烯酸镁硅酸铝(QPM-MAS)纳米复合覆膜片的长期稳定性。QPM-和QPM- ms包衣片剂在60°C干燥或经过60°C干燥12 h后，在环境(26±2°C, 50%相对湿度(RH))和加速(45±1°C, 75% RH)条件下不包装保存。
研究了体外形态、水分吸收和药物释放参数(滞后时间和药物释放速率)。结果表明，未经过或经过60°C 12 h固化制备的qpm包衣片剂薄膜呈深棕色，薄膜更有光泽，而QPM-MAS 4:0.75包衣片剂在两种条件下保存4个月后，其颜色和外观变化较小。QPM-和QPM- mas包衣片剂的湿质量和药物释放率的变化百分比均降低，且延迟时间延长。改变吸水和药物释放的包衣片剂也观察时，固化过程涉及。
这一发现表明，温度和湿度强烈影响QPM粒子的进一步融合，即使MAS可以与QPM相互作用在涂层膜中形成纳米复合材料。因此，温度控制和防水蒸汽包装对于保持QPM和QPM- mas薄膜涂覆配方的长期稳定性是必要的。
文章信息:Thitiphorn Rongthong, Thaned Pongjanyakul。季铵盐聚甲基丙烯酸-镁铝硅酸盐成膜剂:片剂的稳定性研究涂料，《药物传递科学与技术杂志》，第62卷，2021年。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102389。