ZoomLab™-网络研讨会:数字预测和优化肠道释放涂料配方

几周前,我们对Ferdinand Brandl博士进行了接受采访了Zoomlab™一般
现在,我们有幸做一个关于新推出肠道释放的网络研讨会涂层模块ZoomLab™团队成员(Valerie Van Hulle,Ferdinand Brandl&Thorsten Cech博士)来自巴斯夫加入了我们的网络研讨会并提出了新模块。此外,他们回答了观众提出的所有问题。

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在下面,您可以看到Pharma辅料和Valerie Van Hullen关于肠内涂层模块的介绍以及一些演讲中的问答。


新型肠释包衣模块介绍:

瓦莱尼:在今天的会议中,我们将谈论Zoomlab.及其新的肠道释放涂料模块。在我开始之前,我想先解释一下为什么巴斯夫开发ZoomLab作为虚拟配方助理。在巴斯夫,我们收到了客户关于药物开发过程的反馈。配方开发可能需要大量时间,成本高昂,并且有很高的失败风险。药物处方目前基于经验方法,结果往往取决于个别处方师的专业知识和直觉。

数字化可以帮助口腔固体剂型的配方塑造,解决他们通常在其配方之旅中面临的挑战。为了支持客户,巴斯夫已开发出来Zoomlab.,为配方师提供虚拟配方助理。该虚拟助理是一种基于科学的配方预测和优化工具,允许配方师立即优化和预测他们的下一个药品初始配方。

该系统预测假设的药物赋形剂混合物的过程能力,鉴定根据所选择的剂量和定义的靶曲线计算起始配方中最有前途的组合。虚拟助手的算法基于科学出版物和制造分类系统,确保优化的精确起始配方。该算法可以预测最佳的制定应该是什么,甚至会显示有关如何处理它的逐步说明。

配方塑商的经验是巴斯夫的最前沿创作Zoomlab..考虑到这一点,需要注意的是,为了保密,助手不要求配方者透露活性成分的身份。用户输入一些非机密的药物物理特性和目标剂量,ZoomLab就会立即提供建议。虚拟助手提供预填充的活性成分,并且没有义务在任何时候输入活性成分的名称。

最终,Zoomlab.为用户提供即时启动配方,帮助配方化通过减少昂贵的预制衡和试验和错误来节省时间和金钱。Zoomlab.是一款免费的数字工具,在线24/7可用。我们邀请您为自己尝试Zoomlab。您可以转到info-mypharma.basf.com注册Zoomlab,以及巴斯夫的虚拟制药助理。我现在想把它转到Thorsten,分享有关背后科学的更多信息Zoomlab的肠溶型涂料配方模块。


问题1:

制药赋形剂:当然,你们通常会展示一些巴斯夫的辅料,但显然ZoomLab也会与所有其他辅料合作,对吧?

瓦莱尼:这是正确的。所以,ZoomLab的想法是,为你提供一个完整的初始配方,然后,它超越了巴斯夫的投资组合.所以我们有合作伙伴,ZoomLab也有其他产品可以提供这个建议。


问题2:

制药赋形剂:ZoomLab推荐的肠包衣水平是否达到了提供抗酸性的最低水平,从而在十二指肠中释放得最快?肠衣水平的建议是基于观察/文献的体内表现吗?

托尔斯滕:好的,这些问题我也可以回答。让我们从药物释放的角度开始。所以,要真正延缓药物释放,你需要使用大量的涂层材料。所以,药物释放通常不是主要问题,所以即使你使用了大量的包衣材料,药物释放仍然会比较快,并满足药典的所有要求。涂层水平要求真正没有水渗透到核心,并防止任何药物释放,这几乎与专用API的具体需求密切相关。

Zoomlab中的建议旨在为在人造胃液中测试剂型的前两个小时内没有任何药物释放,也可以减少渗透到最小值的水量。这是......并且存在一种安全缓冲素,因此即使我们看到实际功能可以在略低较低的涂层水平上,Zoomlab推荐略高于该极限。因此,这是制定开发的一部分,以真正评估精确值。

ZoomLab的预测肯定会符合规范,所以使用基于ZoomLab的建议,您不太可能在溶解测试中失败,所以我们可以相当肯定这是给定的。无论这是否真的是一个优化的配方,在以后的生产中,嗯,仍然有一些空间来玩,但它给了你一个很好的起点,你的第一次试验肯定会满足规格。


问题3:

制药赋形剂:你能告诉我们一些关于未来和发展中的特点吗?因为我们对ZoomLab的发展方向很感兴趣。下一步计划是什么?

费迪南德:是的,我想我可以回答这个问题。所以去年11月我们推出了我们的版本1.0版,这个版本真的专注于直接压缩未涂层的平板电脑。未涂层的平板电脑,那么几天前我们发布了一个更新,这是Zoomlab的第一个版本,它让您计算肠道释放涂层配方。我们正在计划在10月份的另一个更新,这将在AAP上呈现,此版本将允许您计算即时释放涂层配方,这意味着保护涂层和味道涂层,即即将推出的版本也将包含新的功能是一个新工具,可让您模拟活性成分的溶出轮廓。

因此,10月份的很多令人兴奋的功能和长期以来,我们也在调查不同的领域,如溶解,持续释放以及交付。

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