实验方法的应用研究部分预凝胶化淀粉对快速口腔崩解片的关键质量属性的应用
目前工作的目的是增强通过直接压缩技术制造的快速口腔崩解片剂（杆）的临界属性，以使用部分预凝胶化淀粉具有足够的机械强度和快速崩解时间。应用两个因素，三级（32），完整的因子设计，以检查独立变量的主要和相互作用效应吗？部分预凝胶化的淀粉水平（PPGS; X1）和微晶纤维素水平（MCC; X2）杆的特征。测试生产的片剂的重量均匀性，机械强度，崩解时间和体外药物释放。结果表明，使用USP要求编制了制造的杆。此外，ANOVA分析证明PPGS水平和MCC水平对依赖性反应有显着影响（p≤0.05）。此外，发育杆在崩解时间内显示出良好的体外/体内相关性。使用期望方法的数值优化也应用于优化独立变量。发现，在低水平的PPG（6.66％）和MCC的中等水平（37.71％），可以实现更高的期望（0.917）。最后，可以得出结论，PPG是用于生产高机械强度和非常快速的崩解时间的杆的潜在候选者。