利用绿色造粒技术从立即释放片中增强艺术株的溶解

青蒿琥酯是一种可溶的药物,易于水解水解。本研究旨在通过优化熔体造粒技术来制定Artesunate作为即时释放片,以改善药物的溶解。使用三种不同的可熔粘合剂(聚乙二醇PEG 6000,泊洛沙姆188和Gelucire 50/13)对于高剪切混合器中的造粒步骤之前的片剂压缩步骤,应用Box-Behnken实验设计来确定艺术昆纳斯溶解的显着变量及其相互作用。

优化数学模型表明,通过增加粘合剂浓度,D50增加,产生最小罚款百分比的窄粒度分布。较高的粘合剂浓度和叶轮速度导致延缓片剂溶解。PEG 6000和泊洛酰胺基的片剂表现出比Gelucire 50/13的片剂更快的崩解和溶解,以及由于亲水性孔形成而通过湿造粒制备的片剂。

使用低水平的PEG 6000和泊洛沙姆188的熔融造粒技术不仅可以与传统的湿造粒技术相比增强了从其立即释放片剂的溶解,而且在加速的热和水分条件下保持了产品的稳定性。下载完整的文章:增强溶出的溶解 - 从立即释放片剂 - 使用 - 绿色造粒技术.PDF

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