基因三星型固体分散体控制释放片的设计,开发和评价

目前的研究涉及基因三晶硅酸酯固体分散体(SD)的配方和评价,其包含到药物的片剂配方中,用于控制药物的控释。

方法:使用Crospovidone制备的那个类选秀的SD,并评估药物含量和药物溶解。使用HPMC K100和Cederela Gum掺入片剂中的优化SD制剂。评价所有片剂配方用于预压缩,压缩后,药物溶解和赋形剂相容性研究。

结果:与纯药物相比,制剂SD15包含药物,共甘氨酸和十二烷基硫酸钠在1:3:2的比例中显示出48倍的药物溶解度增强。制剂SD15显示出最大产量为98.96%,最高药物含量为99.68%,为片剂配方选择最佳。傅里叶变换红外研究表明,药物和聚合物之间没有不相容。X射线衍射仪研究表明,发现优化的SD制剂是无定形状态。为微米特性评价的15种控释片剂共混物的总共表明,所有配方具有良好的流动性,最大药物含量为99.93%,选择99.98%超过16小时的药物释放,进一步表征。释放动力学表明,药物释放随后从零阶释放和从片剂释放是异常的非Fichian扩散超案II运输。

结论:SD和亲水性和疏水聚合物在基质形成中的应用促进了患者依从性的优异溶解和吸收曲线。

Sunitha,等人:展开,表征等蛋白质SD,并掺入压片剂制剂中的药物 - 亚洲药物学报Jan-Mar 2021•15(1)|122 -下载完整的文章:基因三星型固体分散体控制释放片的设计,开发和评价

材料和方法
来自Hyderabad的Hetero Bugds Ltd,HPMC K 4M,HPMC K 15M,HPMC K 100M和Crospovidone的药物。赋形剂soluplus.Kolliphor Elp., 和Kolliphor RH40是从孟买的Gattefosse购买的。乳糖,滑石,聚乙烯吡咯烷酮(Povidone K-30),硬脂酸镁,十二烷基硫酸钠(SLS)和PEG 4000购自SD精细化学品,孟买,并在不进一步纯化的情况下使用。

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