Soluplus®

描述

Soluplus®是一种创新的辅料，为难溶活性成分提供了新的溶解度和生物利用度。专为固体溶液开发的Soluplus®在许多方面都是独特的。由于其高流动性和优良的挤出性，Soluplus®在形成固溶体方面表现出卓越的性能，特别是在热熔挤出过程中。这种固体溶液使活性药物成分(API)在溶解状态下可用，从而提高人体的生物利用度。一系列全面的毒理学数据证明了Soluplus®的安全性。Soluplus®已经在欧洲获得批准。

一眼就能看到Soluplus®

• 突出的增溶性能，特别是对低溶性原料药
• 使生物利用度提高
• 理想的热熔挤出和所有标准造粒技术
• 市场证明的独特配方挑战的解决方案
• 两亲性结构:聚合物和增溶剂完美结合在一个产品
• 分子量优化，优越的ASD稳定性
• 优化的玻璃转变温度便于加工

法规文件US-DMF #23504 (IV型DMF，包含CMC信息)。监管信息文件(RIF)具有等同于DMF -的公开部分/申请人部分的内容US-DMF #23626 (V型DMF，包含临床前安全数据)