用于筛选用于商业3D粘合剂喷射打印机的药物赋形剂粉末
粘结剂喷射是一种添加剂制造技术,从粉末原料创建三维结构。它被许多行业使用,包括制药业。这种增材制造方法提供了一些传统制造方法难以实现的功能优势。目前只有有限的公开可得的知识详细要求有效粘结剂喷射粉末。特别是在制药行业,自2015年Spritam®(一种含有左乙拉西坦的粘合剂喷射片剂)发布以来,没有使用这种方法生产新的药物片剂。
强调
- •药物赋形剂用于粘合剂喷射过程的药物赋形剂筛选。
- •可打印微晶纤维素配方研制成功。
- •使用药物辅料印刷的各种剂型。
- •粒子工程可以调整流动和润湿性能以提高可印刷性。
粉末技术专业知识似乎是差距和3D打印过程的发展。我们的目标是通过粉末流动,粉末润湿剂和粉末结合加强我们的知识,以将颗粒与工艺连接,并建立更适合于粘合剂射入新产品的粉末的能力。在初始筛选若干标准药物赋形剂粉末以进行其相关性质之后,两种候选物显示出用于粘合剂喷射,特别是微晶纤维素(Pharmace101和102)和乳糖(乳酸200)的最佳拟合电位。使用这些药物赋形剂粉末的简单配方作为模型,我们使用一系列定量参数分析,包括一系列定量参数,包括尺寸精度,构建硬度,脆性,孔隙率和表面光洁度。通常,这些粉末的制剂显示出良好的印刷性,但是一些粉末混合产生的构建体,具有更明显的制造缺陷。提出了几条改善这些药物粉末的可印刷性的路线,以备将来作品。最终,这项工作提供了一种基础,开始定量评估使用粉末表征技术和印刷质量结果的粘合喷射打印机中标准药物赋形剂粉末的潜力。继续阅读
表1。候选粉末评估粘合剂喷射在一个项目CJP 460Plus打印机。
粉贸易名称 | 粉末通用名称 | 制造商 | 批 | d10 | d50 | D90. |
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硫酸钙二水合物 | 设置石膏 | Sigma Aldrich. | BCBV1390 | 7. | 18. | 46. |
硫酸钙无水 | - | Sigma Aldrich. | MKBW9429V | 3. | 9. | 23. |
硫酸钙半水合物 | 巴黎膏药 | Sigma Aldrich. | BCBV7581 | 5. | 17. | 62. |
羟基磷灰石 | - | Sigma Aldrich. | BCBZ3280 | 3. | 7. | 15. |
β-磷酸钙 | - | Sigma Aldrich. | BCBS4390V | 3. | 7. | 17. |
甲基纤维素E5 | HPMC E5 | 陶氏化学公司 | VJ27012N23 | 24. | 51. | 107 |
甲基纤维素E6 | HPMC E6. | 陶氏化学公司 | QC27012402 | 24. | 49. | 127. |
Methocel K100. | HPMC K100. | 陶氏化学公司 | TK06012N21 | 20. | 51. | 119. |
甲基纤维素K4M | HPMC K4M | 陶氏化学公司 | TD02012N12 | 23. | 62. | 186. |
Methocel K3 | HPMC K3 | 陶氏化学公司 | TE18012N22. | 19. | 56. | 160. |
水杨酸 | - | 默克kgaa. | F1591335 | 9. | 18. | 36. |
Croscarmellose钠 | - | 教育部制药 | 不可用* | 19. | 31. | 47. |
Sigmacell纤维素 | 纤维素 | Sigma Aldrich. | SLBN4490V. | 10. | 20. | 36. |
Avicel PH101 | 世纪挑战集团101 | FMC Corp. | BCBQ8403V | 24. | 55. | 103 |
Pharmacel 101 | 世纪挑战集团101 | 教育部制药 | 765 | 25. | 60. | 120. |
Pharmacel 102 | 世纪挑战集团102 | 教育部制药 | 772 | 31. | 86. | 172. |
Lactopress无水乳糖 | 乳糖 | 教育部制药 | 956. | 3. | 20. | 70 |
Lactochem额外细乳糖 | 乳糖 | 教育部制药 | 974. | 3. | 20. | 50. |
Lactochem细乳糖 | 乳糖 | 教育部制药 | 752. | 3. | 15. | 40 |
Pharmatose 350米 | 乳糖 | 教育部制药 | 689 | 4. | 30. | 80 |
Pharmatose 450米 | 乳糖 | 教育部制药 | 105 | 3. | 20. | 50. |
Lactohale 200. | 乳糖 | 教育部制药 | 395. | 18. | 65. | 114. |
Pharmatose 130米 | 乳糖 | 教育部制药 | 不可用* | 16. | 85. | 196. |
20:80 VA64-Pharmacel 102 | - | Basf-DFE Pharma | 不适用* * | 27. | 73. | 150. |
20:80 VA64-Pharmacel 101 | - | Basf-DFE Pharma | 不适用* * | 21. | 54. | 105 |
20:80 VA64-LactoHale 200 | - | Basf-DFE Pharma | 不适用* * | 27. | 71. | 119. |
0.5:9.0:90.5 MGST-VA64-LactoHale 200 | - | Honeywell-BASF-DFE制药 | 不适用* * | 24. | 70 | 119. |
A.Antin,J. Zhang,N. Amini,D.a.v.Morton,K.P.Hapgood,筛选药物赋形剂粉末,用于商业3D粘合剂喷射打印机,先进的粉末技术,2021,ISSN 0921-8831,HTTPS://Doi.org/10.1016/J.Apt.2021.05.014。(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0921883121002387)