用于工厂范围内连续直接压实药片制造过程控制的粉末质量流量的实时监测

虽然测量和监测粉末/颗粒状质量流速对传统分批药片制造的执行不是必不可少的,但在连续操作中,它是一个重要的附加关键过程参数。在建立过程处于控制状态时,它具有关键作用,以及过程控制系统设计中的受控变量。在目前的连续压片线操作中,药物群体依赖于重量损失的饲养者,以监测和理解上游粉末流动动态。

然而,由于缺乏用于测量微粒流速的既定传感技术,使用各种间接策略监测和控制进料器的下游流动。例如,通过调节压片机的转台速度,平板电脑压机的料斗水平作为控制过程输出,该压片机的速度是间接地控制流速。监测和控制关键过程流程的这种差距激励我们对新型PAT工具,基于电容的传感器(ECVT)的调查,以及其在直接压实过程的植物范围控制中的有效集成。首先,报告了独立实验研究的结果,证实ECVT传感器可以在-1.8〜3.3%内提供测量误差的质量流量的实时测量,并且在范围内,RMSE为0.1千克/小时流速从2到10千克/小时。钥匙警察是粉末流动性必须足够好,以避免在转印线壁上粉末污垢。

接下来,使用Matlab/Simulink中实现的连续直接压缩线的动态流程模型进行了仿真案例研究,以展示质量流量感知在工厂范围过程控制中潜在的结构和性能优势。最后,在一个直接压实中试装置上进行了实验研究,其中ECVT传感器位于搅拌机的出口,以确认粉末流量可以在工厂范围内的反馈控制器系统中实时监测和有效控制在指定的设定值。

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文章信息:黄艳书,Sergio Medina-González, Benjamin Straiton, Joshua Keller, Qussai Marashdeh, Marcial Gonzalez, Zoltan Nagy, Gintaras V. Reklaitis。连续直接压实片剂生产过程的工厂范围控制粉末质量流量的实时监测,药学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.xphs.2021.06.005。

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