近红外和拉曼光谱监测铣削电纺纤维的平板电脑的连续下游加工

静电纺丝是一种制造纳米和微尺寸纤维的技术,可以增强水溶性差的药物的溶解性。在几项研究中已经证明了电纺纤维的压片,然而,尚未实现平板电脑的连续制造。该研究介绍了将铣削药物装载的电纺材料的第一综合加工,以通过用于监测活性药物成分(API)含量的工艺分析工具补充的片剂形式。

强调

完成了电纺纤维的连续喂养,混合和压片。

进行无定形固体分散含量的在线监测。

制备的片剂通过USP <905>含量均匀性试验。

连续制造铣削电纺材料对片剂证明是可行的。

Itraconazole的无定形固体分散体(ASD)的电纺纤维(乙烯基吡咯烷酮 -CO.- 乙酸乙烯酯)使用高速静电纺丝制备,然后研磨。将平均纤维直径为1.6±0.9μm的碾磨纤维用振动饲料将振动饲料送入双螺杆搅拌器,该双螺杆搅拌器与压片机相结合,以制备具有约10kN压缩力的片剂。留下连续搅拌器的纤维和赋形剂的混合物的特征在于0.43g / cm的堆积密度3.并证明适用于直接平板电脑压缩。

ASD含量,并因此在使用近红外线和拉曼光谱的压片之后在线和串联确定API含量。制备的片剂基于10个随机选择的片剂的API含量满足USP <905>含量均匀性要求。This work highlights that combining the advantages of electrospinning (e.g. less solvent, fast and gentle drying, low energy consumption, and amorphous products with high specific surface area) and the continuous technologies opens a new and effective way in the field of manufacturing of the poorly water-soluble APIs.

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关于微晶纤维素的更多信息

材料:伊丙酮(ITR)和乙烯基吡咯烷酮 - 乙酸乙烯酯6:4共聚物(PVPVA64)从Janssen Pharmaceutica(Beerse,Belgium)获得。微晶纤维素Vivapur®200.)和硬脂酰富马酸钠(PRUV®)被收到了JRS Pharma.(德国罗森伯格)。甘露醇(Pearlitol®400DC.)是一种善良的礼物Roquette Pharma.(Lestrem,法国)。交联聚乙烯吡咯烷酮(Kollidon®Cl.)是由巴斯夫(Ludwigshafen,德国)。Aerosil®200供应埃文克工业(埃森,德国)。购买试剂级二氯甲烷和乙醇梅克有限公司(布达佩斯,匈牙利)。

文章信息:EdinaSzabó,PetraZáhonyi,MartinGyürkés,Brigitta Nagy,DoriánL.Galata,LajosMadarász,编辑Hirsch,Attila Farkas,Sune K. Andereren,TamásVígh,Geert Verreck,IstvánCsontos,GyörgyMarosi,Zsombor K. nagy。近红外线和拉曼光谱监测的碾磨电纺纤维的连续下游加工,欧洲医药科学杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.105907。

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