融合沉积建模(FDM),新资产用于生产量身定制的药物

在过去的几年里,传统医学越来越趋向精准医学。今天,为病人量身定制的口服药物形式的生产是无法通过传统的工业手段实现的。利用3D打印技术,特别是熔融沉积建模技术(FDM),已经发现了一种很有前途的定制口服给药解决方案。因此,本系统文献综述的目的是提供一种利用FDM技术合成固体口服制剂的方法。通过两个著名的科学数据库(PubMed和ScienceDirect),共识别出72篇相关文章。总的来说,有三种不同的FDM方法被报道:“浸渍-FDM”、“热熔挤出与FDM耦合”和“打印-填充”,这些方法得到了以热塑性聚合物为主要成分的配方,其他发挥不同功能作用的5类辅料和47种活性成分。解决方案正在进行中,以克服高温印刷,这是最初的刹车使用热敏成分与该技术。此外,在初步储存研究中大量印品所显示的水分敏感性也被强调。FDM似乎特别适合于罕见疾病的治疗,以及特定人群需要量身定制的剂量或释放动力学。对于未来在临床试验中使用FDM,卫生监管机构的建议是必要的。 Hence, further efforts would likely be oriented to the use of a quality approach such as “Quality by Design” which could facilitate its approval by the authorities, and also be an aid to the development of this technology for manufacturers.继续融合沉积建模

文章涵盖FDM中使用的辅料:

聚合物可根据其释放到水中的速度分类:

除了热塑性聚合物外,还在长丝制剂中使用其他赋形剂。已经确定了五个主要的赋形剂系列,其角色如下:

- 增塑剂,旨在减少细丝的熔点,并允许在较低温度下印刷。例如,吐温80,山梨糖醇,PEO,硬脂酸或PEG(聚乙二醇)

-填料、用于增密机械性能过于柔韧的长丝的材料。例如滑石粉、三磷酸钙、三碱磷酸钠。

-润滑油,允许更好的流变学并促进打印机喷嘴中的通道:硬脂酸镁,硬脂酸钙,无水胶体二氧化硅或PEG。

- 释放修饰符:海藻酸钠,黄原胶,微晶纤维素,甘露醇,月桂基硫酸钠。和崩解剂或超崩解剂如Croscarmellose钠,淀粉乙醇酸钠或交联的PVP。

- 其他:碳酸镁用作保护活性成分免受氧化和水解的稳定剂。

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