soluplus®.

描述

soluplus.®是一种创新的辅赋剂，可实现新的溶解度和生物利用度，以适应差异不良的活性成分。专为固体解决方案开发而言，SoluPlus®在许多方面是独一无二的。由于其高流动性和优异的舒收性，SoluPlus®在形成固体溶液中表现出卓越的性能，特别是在热熔挤出过程中。该固溶体使得以溶解状态可用的活性药物成分（API），导致生物利用度改善，一次在体内。SoluPlus®的安全性通过全面的毒理数据记录。Soluplus®已在欧洲获得批准。

soluplus®一目了然

• 出色的溶解性能，特别是对于可溶于差的API
• 启用生物利用度增强
• 适用于热熔挤出和所有标准造粒技术的理想选择
• 市场证明了独特的配方挑战的解决方案
• 两亲结构：聚合物和增溶剂完全合并在一个产品中
• 用于优异的ASD稳定性的分子量
• 玻璃化转变温度优化，便于加工

监管文档US-DMF＃23504（IV型DMF，包含CMC信息）。具有等效内容的监管信息文件（RIF）到一个DMF的开放部分/申请人的一部分 -US-DMF＃23626（v DMF类型，包含临床前安全数据）