粘结剂特性对颗粒生长和致密化的影响

在高剪切湿造粒(HSWG)过程中,颗粒生长和致密的速率和程度取决于多种配方和工艺变量,包括关键配方辅料的材料属性,如粘合剂。已知粘结剂对湿制粒过程中颗粒生长和致密的速率和程度的影响,可能是特定的或不确定的特定活性药物成分(API)或药品配方。粘结剂性能和工艺变量的影响,如添加方式,对HSWG过程和产品性能可以通过实验和硅建模和模拟来探索。实例和案例研究的影响材料属性对过程性能使用实验和建模方法提出。本章展示了结合多尺度模型(如基于第一流原理的颗粒级模型和带有实验观察的过程模型)的基本作用,以充分理解和描述绑定器属性对过程结果的作用。

更多关于湿制粒的内容,请参阅《药物湿制粒手册》

  1. 第1部分:工艺设计和产品质量属性
  2. 第2部分:施用和输入材料属性影响湿造粒
  3. 第三部分:过程分析技术、扩展和控制策略
  4. 第4部分:湿制粒的过程建模和新趋势

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