热熔涂层的优点和缺点
热熔涂层(HMC)的优点
制药行业的一个优点是复杂剂量方案的简化，因为可以组合几种活性成分，即使通常不能组合的那些活性成分。随着给药频率和用户的复杂性减少，患者的用户友好性得到显着提高。
这涂层确保活性成分免受化学降解的影响，并且它们的稳定性增加直至拍摄它们。HMC工艺可以灵活地使用。直接颗粒，硬颗粒胶囊胶囊或MUP（多单位颗粒系统）片剂可以涂有该方法。
另一个优点是可以掩盖苦味的有效成分，如咖啡因片，并有可能控制有效成分的释放。有不同的方法来覆盖颗粒。
通过使用热熔涂层，涂层过程可以显著缩短。
将热熔涂层与聚合物涂层的比较可以确认。热熔涂层工艺需要42分钟，因此比具有聚合物溶液的方法速度速度速率几乎快7倍，这需要278分钟。在两个过程中，活性成分的重量为1000克，喷射速率为12g / min，使用蜡或聚合物，500g。
因为蜡是熔体，所以没有悬浮物。另一方面，聚合物必须溶于水或有机溶剂中。在这个例子中，水的量是2833克。这意味着需要更多的产品来覆盖活性成分。
由于它是无溶剂过程，节省成本和时间。缺乏干燥时间和批量吞吐量较高提高了生产率并降低了成本。对于涂覆的活性成分，这也意味着没有形成不希望的附聚物，并且由于脂涂层，疏水性增加。
以这种方式，抵消了流体吸收，从而增加了稳定性。与其他涂层工艺一样，HMC工艺也可用于影响片剂的外观，味道和气味。
热熔涂层的缺点
由于使用热脂肪和蜡，因此缺点包括需要特殊安全预防措施的高处理温度。还必须确保生产设备的所有组分保持在恒定温度。这些包括泵，输出，喷雾罐和产品。如果该过程未精确地控制和监测，则可能发生不需要的多晶型物。此外，轻微的温度波动导致熔体凝固。
结论
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