PAT和机械建模工具的组合在完全连续的粉末到颗粒线:快速和深度过程理解

本研究将实验设计与基于机制建模的仿真相结合,对集成连续制药技术有了全面的认识。粉粒线由双螺杆湿式造粒、振动流化床干燥和磨粒组成。利用近红外光谱技术建立了偏最小二乘(PLS)回归模型,对铣削后的产品含水率进行实时监测。

建立并执行分裂绘图全阶段实验设计,以帮助理解水分含量和工艺参数之间的关系。此外,建造了机械模型,涉及干燥空气和固体材料之间的传热。使用实验研究的结果估计未知的动力学模型参数,从而估计校准和验证性能良好。模拟不仅加强了实验观察,而且还为模型的过程监测和最优控制铺平了道路。

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或继续阅读这里:András Domokos, Éva Pusztai, Lajos Madarász, Brigitta Nagy, Martin Gyürkés, Attila Farkas, Gergő Fülöp, Tibor Casian, boond Szilágyi, Zsombor Kristóf Nagy,PAT和机械建模工具的组合在完全连续的粉末到颗粒线:快速和深度过程理解,粉末技术,第388卷,
2021,第70-81页,ISSN 0032-5910, https://doi.org/10.1016/j.powtec.2021.04.059 (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0032591021003466)

材料
对于造粒实验,α-乳糖一水合物(Granu-Lac®70)和玉米淀粉在起始粉混合物中应用。α-乳糖由梅格制药公司(Wasserburg, Germany)提供玉米淀粉由法国罗盖特制药公司提供。用纯化水作为造粒液科利当®30(Povidone, PVPK30)作为粘合剂,由巴斯夫(路德维希港,德国)发货。

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