SeDeM专家系统在新型直接可压缩共加工赋形剂开发中的应用

背景

计算机辅助配方设计在高功能剂型制备的化学工程中得到了极大的关注。为了从设计质量的角度加快新配方的开发，SeDeM专家系统预配方算法被开发为设计固体给药系统和预测固体配方直接压缩可制造性的工具。本研究旨在将SeDeM专家系统集成到固体辅料共加工的颗粒工程设计空间中，以玉米淀粉和微晶纤维素粉为模型主要辅料，开发具有最佳直接压缩倾向的新型复合材料。

结果

由专家系统生成的数据和信息阐明了主要赋形剂的体积级特征，能够计算出成分的最佳协同处理比例，并验证了协同处理对材料功能的影响。工程复合材料的实验流动性(7.78±0.17)、压缩性函数(5.16±0.14)、参数廓线(0.92)和参数廓线指数(6.72±0.27)均在可接受阈值范围内。复合材料的净直接压缩倾向以良好压缩指数(6.46±0.26)表示，其可靠性常数为0.961，优于主要辅料，但可与参照共加工材料StarLac®(6.44±0.14)和MicroceLac®100(6.58±0.03)相媲美。

结论

SeDeM专家系统通过协同处理在颗粒工程中的应用，为以质量设计的方式设计直接可压缩的协同处理赋形剂提供了一种加速的上游主动机制。提出了固体辅料协同加工的四阶段系统方法。阶段I需要缺陷和纠正赋形剂的CMAS的表征，并使用SEDEM图阐明它们的物理机械限制。第二阶段使用稀释势方程计算校正赋形剂的负载能力。第三阶段需要基于所需的关键材料属性选择的共同处理技术，如由所获得的信息所透露阶段I．四期通过监视工程复合材料的临界行为来评估协同处理的影响，并决定接受或拒绝产品。

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材料:主要是塑料变形赋形剂微晶纤维素粉（Avicel ph101.，FMC Corporation，UK）和相当弹性的变形辅助氧淀粉粉（CDH化学品，印度）用作模型初级赋形剂。聚乙烯吡咯烷酮（CDH化学品，印度）在共分散期间用作粘合剂。镁硬脂酸盐、胶体二氧化硅、滑石(默克， Sigma-Aldrich)的作用是作为润滑和流动增强剂，仅用于玉米淀粉的压实。两种市售可直接压缩的协同加工赋形剂，MicroceLac®100(75%乳糖一水+ 25%微晶纤维素)和StarLac®(85%乳糖一水+ 15%白玉米淀粉)Meggle Wasserburg GmbH＆Co.KG，德国被用作参考标准进行比较。

文章信息：Salim，I.，Olowosulu，A.K.，Abdulsamad，A。et al。SEDEM专家系统在共同处理中新型可压缩协同辅料开发中的应用。未来医药科学杂志7，135（2021）。https://doi.org/10.1186/s43094-021-00253-z.