使用分数析因拉丁立方设计和方差分析方法的抗应力压缩含片的配方开发

这项工作的目的是开发抗压力压缩含片含有100mg的甘氨酸和250mg的柠檬酸镁由直接压缩法得到。为了选择最佳辅料组合,以保证片剂的药理性能、片剂的机械强度和压缩含片在吸吸过程中的不崩解、慢溶性,采用拉丁方分式设计,制备了27种实验配方并进行了测试。

该研究中使用的辅料有:甘露糖®EZ,Cellactose®80加莱尼克721(填料);Plasdone s - 630,KoKollidon®90 Fa>和Avicel®ph - 101(干绑定);Metolose®90SH-4000SR和瓜尔胶(凝胶成型粘合剂);PRUV®Neusilin®2,Compritol®888 CG ATO(耐磨辅料)。研究了以下参数的响应:容重,Carrs指数,脆性,抗破碎性,体外崩解时间。

采用方差分析方法进行统计处理,可以揭示每种赋形剂的单独效应以及本研究中所使用的赋形剂数量所观察到的几个交互效应。Isomalt (GalenIQ 721)、copovidone (Plasdone S-630)和behenate甘油酯(compitol®888 CG ATO)被选择加入压缩含片的最终配方。

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文章信息:Yakovenko O, Kolisnyk T, Ruban L, Fil N.抗应力压缩含片的配方开发使用分数阶乘拉丁立方设计和方差分析方法。《中国农业科学》2011年第2期。英语。PMID: 34237946。


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