HAYASHIBARA -药物成分
- - - - - -世界领先的医药级海藻糖供应商- - - - - -
早林原成立于1883年,最初是一家淀粉糖浆制造商,现已发展成为一家拥有强大研发专长的公司,从事原创和创造性研究。利用我们在生物技术方面的技术背景和对糖生产的深入了解,Hayashibara成为世界上第一家成功批量生产“海藻糖”的公司,海藻糖是一种独特的双糖,被公认为是生物制药行业的有益辅料。除了海藻糖,林原多年来一直为全球制药行业提供其他高纯度原料。
- - - - - -hayashbara始终不渝的目标是成为生物制药开发领域有价值的供应商- - - - - -
我们的优势:
- 纯度高,内毒素等级低
- 有工业糖生产经验
- 我们在日本的工厂从生产糖到净化(内毒素去除)的高纯度产品的一体化生产
- 符合所有主要药典
- EcoVadis在可持续性方面获得了GOLD评级
我们的产品:
用于肠外生物制药
在以生物技术为基础的治疗方法的发展中,如抗体药物,糖辅料经常被用于稳定蛋白质原料药的配方中。
以下是我们的两种主要产品用于肠外应用,注射级海藻糖SG和麦芽糖PH值。
- - - - - -高纯度海藻糖- - - - - -
海藻糖SG
海藻糖是一种二水结晶非还原性双糖,由α,α - 1,1键连接的两个葡萄糖分子组成。海藻糖SG由于其高纯度和低内毒素规格,已供应和用于肠外配方。海藻糖的独特之处在于其显著的耐酸性和热稳定性,在含氨基酸的溶液中加热时不发生美拉德反应。当蛋白质被冻干或冷冻时,它显示出稳定蛋白质结构的几个好处,也已知可以防止细胞和脂质体在冷冻和解冻过程中受损。
应用程序
- 注射用抗体、多肽和疫苗的稳定
- 培养基添加剂(如干细胞)
- 血小板的保存
监管机构的批准
- JP / USP-NF / Ph.Eur。/ CP
- 美国IV型DMF
- 清真
特征
- - - - - -高纯麦芽糖- - - - - -
麦芽糖PH值
麦芽糖是一种还原性双糖,由两个葡萄糖分子由α-1,4键连接而成。麦芽糖PH值是高度纯化的麦芽糖一水结晶,具有低内毒素规格。它可用于肠外应用,包括注射、静脉输液和细胞培养碳源。
应用程序
- 输液液的活性成分
- 注射用冻干抗癌药的溶解度增强剂和稳定剂
- 免疫球蛋白稳定剂
监管机构的批准
- JP / CP
- 美国II型DMF
- 清真
特征
用于口服药物开发
糖辅料常用于固体口服剂型,如片剂。它们用于不同的目的,包括改善口味,片化和造粒。
- - - - - -高纯度海藻糖- - - - - -
海藻糖ph值100
海藻糖ph值100是一种高度纯化的海藻糖,没有内毒素规格。由于海藻糖100PH在掩盖难闻的味道和气味方面有很大的好处,可以用于糖浆,干糖浆以及咀嚼片,使其成为口服药物开发的首选添加剂。
应用程序
- 口服液添加剂
(例如,稳定剂、味道改善剂、矿物溶解度增强剂) - 固体口服剂型的辅料
(例如,平板电脑)
监管机构的批准
- JP / USP-NF / Ph.Eur。
- 清真
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