润滑剂硬脂酸颗粒形态的多维可视化及其在片剂中的分布

通过预处理和压片过程控制的片剂中颗粒的形状及其分布,确定了赋形剂等润滑剂的药物性能。本研究旨在为硬脂酸(SA)的形态和空间分布与润滑效率以及所得片剂性能的关系提供更深入的见解。

未经修改的SA颗粒作为平板样颗粒首先通过热水乳化再处理,得到具有球形形态的再加工的SA颗粒。通过定量和非侵入性的3D结构阐明技术检测到片剂中SA颗粒的三维(3D)信息,即同步辐射X射线微计算机断层扫描(SR-μCT)。通过使用SR-μCT分析通过使用未修饰的SA(肠道),再处理的SA(GRT)以及参考文献药片的参考列出的药物(RLD)制备的粘嘧啶片中的SA颗粒。结果表明,再处理的SA具有更好的流动性导致GRT和RLD之间断裂力的相似性。GRT中的SA颗粒与RLD的SA颗粒具有均匀的形态和粒度,而肠道中的SA颗粒均匀分布。

这些发现不仅证明了SR-μCT作为揭示药物递送系统中赋形剂的形态和空间分布的新方法,而且还通过粉末工程深化了固体剂型设计的洞察力。

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