迷你ODTTS和硬币形状在儿科制剂高性能赋形剂中的应用

由于可用的儿科制剂的数量有限,因此有来自医疗保健专业人员和护理人员的儿科制剂的临床需要很强。目前口头政府是市场上儿科配方的主要途径。对于儿科口腔管理的发展,应主要考虑“制定”和“处理”的“可接受性”。特别是,制剂是最重要的,因为它包括适应性(例如,味道,气味和质地)和吞咽性(例如,尺寸和形状)。这两个因素决定了将药物服用给儿童(图1)。

在欧洲国家,液体剂型如糖浆和悬浮液被广泛用作儿童口腔施用。虽然可以从新生儿期间服用液体剂型,但有几个问题。与固体配方的那些相比,它们的储存条件和保质期被约束。随着一瓶覆盖含量的药物量,是护理人员可以测量液体,难以准确地施用单剂量的液体.1)鉴于这些考虑因素,已经研究了固体剂型作为儿科制剂最近几年。有多种固体剂型,如片剂,胶囊和粉末。其中,口服崩解片剂(ODT)是一种剂型,其设计成改善常规片剂的吞咽性以增加药物粘附。

唾液以内30秒内在口腔内崩解的ODTS,这适用于患有吞咽症的患者。ODTS的优点包括它们的安全性(它们可以防止抽吸),便利性(任何时间和地点)和可靠性(防止药物拒绝)。然而,可能认为常规ODT的快速崩解性对于儿科使用不足。本文讨论了独特的剂型,以改善赋形剂制造商的角度来改善儿科制剂的可接受性。

2.概述和特征对于ODTS的共同处理辅料

Gran Filleer-D.his是由几种药物赋形剂组成的共同处理赋形剂,该赋形剂符合USP-NF,EP和JP。它们用专有的造粒方法生产。它们的特性在图2中示出。两种产品都提供了提高ODT性能的优点,降低开发时间和简化制造过程。使用这些共同处理的赋形剂,我们开发了一种形状适合儿科使用的杂散。

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来源:Daicel.


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