含活性药物的胶粘剂混合物的共混状态与分散性的关系

本研究的目的是研究含有活性药物成分(api)沙丁胺醇、布地奈德和AZD5423的黏附混合物在共混状态下的演化,并通过细颗粒分数(FPF)来研究共混状态与混合物分散性之间的关系。

采用同一类型的载体,为每种原料药配制了一系列不同细粒浓度的胶粘剂混合物。基于视觉检查和粉末力学,混合状态被识别并总结为每个API的混合状态图。混合物的分散性研究使用快速筛分冲击器(FSI)配备丝网清淤器。混合状态的演化随混合状态宽度的不同而不同。附着层的结构在不同的api之间也有所不同,从相对均匀到分散在载体表面的小团聚的非均匀层。三种api在FPF和细粉浓度之间都表现出类似的弯曲关系。

但原料药浓度和原料药浓度的初始增长率不同。所有api的胶粘剂混合物在结构演化上遵循三种主要状态,ffp -细粉浓度分布的总体形状可以用共混状态演化来解释。黏附层的结构是解释api之间共混状态-共混分散性关系差异的一个重要因素。

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文章信息:乔纳斯Rudén, Göran Frenning, Tobias Bramer, Kyrre Thalberg, Göran Alderborn。含活性药物成分胶粘剂混合物的共混状态与分散性的关系,《国际药学杂志》:X, 2021年第3卷。https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2020.100069。

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