用于干粉呼吸递送的喷雾干燥结核疫苗候选物的稳定性评价
通过喷雾干燥的颗粒工程用于开发佐剂结核疫苗候选的干粉呈递。利用三嘧啶 - 海藻糖赋形剂系统的该介绍设计为热稳定，适用于呼吸递送。在粉末稳定性，佐剂稳定性和抗原稳定性方面，在各种储存温度（-20,5,25,40,50℃）下评估喷雾干燥疫苗粉末的稳定性。
强调
液体疫苗可以喷涂成干粉，以增强热稳定性。
这些干燥疫苗粉末可以直接吸入肺部。
添加三叠蕾度大大改善了疫苗粉末肺剂量。
即使在40°C下保存1年后，肺剂量仍保持不变。
不含三亮氨酸的配方作为对照。结果表明，在40℃条件下，粉末的内部颗粒结构和外部颗粒形貌保持了一年，而在相同的储存条件下，对照组表现出了少量的颗粒熔化。水分含量保持不变，粉末固态在所有储存温度下保持无定形。气溶胶性能评估与商业干粉吸入器结合人体口腔咽喉模型。所有样本的放射剂量和肺剂量在温度高达40°C的情况下维持了一年。在温度高达40℃的条件下，一年后可保持佐剂体系的纳米乳液大小和含油量;在温度高达25℃的条件下，一年后可保持激动剂含量。
对照制剂在40℃保存7个月后抗原完全降解;相比之下，在50°C保存一年后，海藻糖-三亮氨酸配方中仍有45%的抗原存在。相比之下，抗原在37°C下仅保存一个月后，就在候选疫苗的液体样本中完全降解。喷雾干燥的海藻糖-三亮氨酸疫苗粉在高温储存一年后明显保持了可吸入性，并改善了疫苗的整体热稳定性。
文章信息：Mellissa Gomez，Joseph McCollum，Hui Wang，Shital Bachchhav，Isobel Tetreau，Alana Gerhardt，Chris Press，Ryan M. Kramer，Christopher B. Fox，Reinhard Impring，喷雾干燥结核病疫苗候选者的稳定性评估用于干粉呼吸递送，
疫苗，2021. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.07.002。