基于高剪切湿造粒制备的颗粒特性的平板电脑质量属性（机械强度，崩解行为和药物释放）预测
高剪切湿造粒是通常应用用于片剂的商业制造技术。片剂制备的造粒方法通常通过抗击和试验进行优化，涉及在不同加工参数下制备颗粒，颗粒的压缩和所得片剂的评价;根据片剂的特征，在造粒过程中进行调整。该研究的目的是优化高剪切湿造粒的过程和基于颗粒性能的片剂的预测。通过高剪切湿造粒方法制备阿谷醇颗粒，使用聚乙烯吡咯烷酮（PVP K-30）作为粘合剂的水溶液。
粘合剂溶液浓度和造粒时间被作为过程变量，两者都在三个层面进行。通过设计专家软件确定不同的过程变量组合。基于SEDEM-ODT（沉积物递送模型-OO可分散片）专家系统，对不同参数评估颗粒。使用圆形（10.5mm）平面冲头压缩所有试验的颗粒，压缩重量为250mg /平板电脑。根据USP评估片剂的不同质量控制参数。结果表明，过程变量对片剂的机械强度和对崩解和溶出速率的负面影响具有积极影响。用最高水平的粘合剂浓度（15％）和最高造粒时间（60秒）制备的颗粒导致压碎强度最高（11.8千克），特异性破碎强度（0.328kg / mm的片剂2），拉伸强度（0.208kg / mm2），可脆性的最低值（0.19％）和最高崩解时间（10.9分钟），从Sedem-ODT专家系统的基础上预测。
试验-13的药物释放（在两个过程参数的最高水平下处理）也低于试验的其余部分。从研究中得出结论，可以使用SEDEM-ODT专家系统从颗粒特性预测片剂的质量特征。此外，SEDEM-ODT专家系统还可用于优化高剪切湿造粒的过程。
材料：Atenolol（武汉生物医药有限公司，中国）购自南南药品PVT。Pehakistan Peshawar。微晶纤维素（F.M.C. International，Ireland），乳糖（Molkerei Megglle.， 德国），镁硬脂酸盐（硬币粉国际有限公司，台湾）和Primojel（淀粉糖酸钠;F.M.C国际，IRE土地）是从巴基斯坦的当地市场购买的。通过Milli-Q制备纯净水®系统（Millipore，Milford，Ma，美国）。
文章信息：Khan A（2021）基于高剪切湿造粒制备的颗粒的特性，预测片剂的质量属性（机械强度，崩解行为和药物释放）。PLO一个16（12）：E0261051。https://doi.org/10.1371/journal.pone.0261051