用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征的赋形剂增强生长(EEG)表面活性剂粉末配方的研制和表征
本研究旨在开发和表征一种喷雾干粉气雾剂配方，该配方是一种市售的表面活性剂配方，Survanta®气管内悬液，使用辅料增强生长(EEG)方法。Survanta EEG粉是通过喷雾干燥含Survanta®(beractant)气管内悬浮液、吸湿辅料(甘露醇和氯化钠)，和分散增强剂(l-亮氨酸或三亮氨酸)在5或20% v/v乙醇中使用Buchi纳米喷雾干燥机B-90 HP。
粉体的主要粒度，形态，磷脂含量，水分含量，热性能，吸湿，和表面活性表征。采用一种新型的低容量干粉吸入器(LV-DPI)装置对粉末的气溶胶性能进行了评估，该装置使用3毫升的分散空气。在两种乙醇浓度下，与三亮氨酸相比，l-亮氨酸显著减小了Survanta脑电图粉的初级颗粒大小和跨度，增加了亚微米颗粒的分数。
改进的LV-DPI装置3次驱动后，Survanta脑电图粉末具有良好的雾化性能，雾化质量(标称%)≥88%。此外，l-亮氨酸粉末具有较低的水分含量(< 3% w/w)，过渡温度接近商业表面活性剂配方，配方处理后仍保持其表面张力降低活性。研制了一种含有l-亮氨酸的Survanta脑电图粉末，该粉末可以有效地从改进的lvdpi装置中释放，使用低分散气量。
文章信息:Boc, S.， Momin, m.a.m.， Farkas, D.R.et al。用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征的赋形剂增强生长(EEG)表面活性剂粉末配方的研制和表征。aap PharmSciTech22，136 (2021)。https://doi.org/10.1208/s12249-021-02001-1