口服色散片

通过口服分散片(ODTs)递送活性成分是制药行业的一个最新趋势。该剂型使用方便快捷,患者依从性高。为了确保药物快速释放,odt通常不被包裹。

然而,也可能要求产品特有的颜色外观。这项工作是为了研究如何将着色剂添加到ODT中以避免薄膜涂层的过程。试验了两种方法:一是直接压缩法,二是着色剂的应用。

点击放大:海报涂色口服液片-1

结论:可以证明,药片混合物的颜色是一种替代涂层ODTs承担风险,延长解体时间。着色剂是否可以直接添加到粉末混合物中或必须事先使用,取决于其性质和预期的色调。然而,研究发现,Ludifl ash®或整个粉末混合物(包括原料药)的涂层是一种有效的方法。为了获得着色DC材料,甚至可以考虑在Ludiflash®的生产过程中直接将着色剂添加到Kollicoat®SR 30d分散体中。

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材料:Ludiflash®(基于甘露醇(90%),Kollicoat®SR 30d(5%固体)和科利当®CL-SF(5%))BASF SE在德国路德维希港(Ludwigshafen)被使用。作为着色剂,使用85%的靛素E132 (Sensient, King’s Lynn, UK)和核黄素(BASF SE,路德维希港,德国)。作为香料,薄荷(贝尔口味和香料,莱比锡,德国)和香蕉(Symrise AG, Holzminden,德国)被使用。作为最合适的润滑剂,硬脂酰富马酸钠(PRUV®,JRS GmbH & Co. KG, Rosenberg,德国)被使用。

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