小型测试者直接压缩过程和评价分解配方
药片分离可能在药片控制内容一致性过程中引起严重问题,如果药片可能自由或易流因样本有限而在配方阶段评估配方粉末隔离强度具有挑战性使用小型测试员进行高级隔离评价,可有助于制定决策并推荐过程操作条件,而这一过程以前从未实际调查过。在这次研究中,八类配方(2个协同处理前接收器并用不同比例的活性药剂成份)用于两类轮廓测试器分离研究(空气诱导测试器和表面滚动测试器)和实验模拟过程机比较研究
亮点
- 分解直接压缩过程中的配方粉末
- 评估火药分离过程使用轮廓测试器
- 验证从长片测试机用流程机测量的隔离索引
- 轮廓测试器隔离与过程隔离高度相关
- 基于隔离严酷性因素建立预测模型
- 测序测试器隔离索引线性与处理机相关
结果表明,轮廓测试器测量隔离能很好地显示混合的隔离强度,如果隔离强度不大于20%。比较还显示,轮廓测试者与流程机关系良好,即分离测试者或可独立使用评价探索线性回归模型预测过程隔离
表2 所研究的配方和材料供应商清单
| 代码解析 | 素材组成 | 等级划分 | 供应商 |
|---|---|---|---|
| AD | Actominophen登塞 | API系统 | Mallinckrodt药店 |
| EasyTab | Prosolv-EasyTabSP | CPE系统 | JRS药厂 |
| 润滑 | LUDIPressLCE | CPE系统 | BASF药店 |
| AD40P | 40%AD+60%EasyTab | 配方 | - |
| AD20P | 20%AD+80%EasyTab | 配方 | - |
| AD10P | 10%AD+90%EasyTab | 配方 | - |
| AD05P | 5%AD+95%EasyTab | 配方 | - |
| AD40L | 40%AD+60%Ludimpress | 配方 | - |
| AD20L | 20%AD+80%Ludimpress | 配方 | - |
| AD10L | 10%AD+90%Ludimpress | 配方 | - |
| AD05L | 5%AD+95%Ludimpress | 配方 | - |
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素材类
表2显示,One API和2协同接收者按不同混合比组成8种配方API/CPEs由各种供应商提供,如表2所示,并配有分析中使用的材料编码和对应名称及其配方因可用性和安全性,aciminophen稠密选作典型API素材,该素材广泛使用非处方止痛和抗寄生虫药供中温疼痛和发烧CPE曾由二或二以上通过物理共处理获取并不会形成共价保证金的组合(Bhatia等2022年)。由于无法通过采样混合实现功能,现代CPE在许多药产品中广泛使用以避免复杂混合过程(Mamatha等人,2017年,Zhae等人,2022年)。API和CPE混合法对实用应用更具代表性,对研究简单化研究中CPE使用Ludimis并Prosolv-EasyTabSP.LudimpressQQ聚合物是Lactose单水合物混合体(93%)Kollidon+30并Kollidon+CL提供白自由流粒子PROSOLVAEASYTABSP是一种润滑式高功能前端复合体,由四大元件组成:绑定器/填充器、滑翔器、超分解器和润滑像微晶体细胞96%,交错硅二氧化星晶体并声波丰田.
东登、卢卡斯马萨罗苏沙、维韦克加尔格、Michael SA Bradley,小测试者直接压缩过程和评价公式分解
2023, 123544, ISSN 0378-5173, https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123544.
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